Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bakterie Salmonella typhi (inaktywowane)
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
J07AP02
Vaccinum febris typhoidi Szczepionka przeciw durowi brzusznemu
nie mniej niż 5x10 ^8 i nie więcej niż 1x10 ^9 bakterii Salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Zawiesina do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990023417
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TY - SZCZEPIONKA DUROWA zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciw durowi brzusznemu Nie mniej niż 5x10 8 i nie więcej niż 1x10 9 bakterii _Salmonella typhi_ /0,5 ml; Szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM SZCZEPIONKI, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. – Szczepionkę tę przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy jej przekazywać innym. – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Ty – Szczepionka durowa i w jakim celu się ją stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Ty – Szczepionki durowej 3. Jak stosować Ty – Szczepionkę durową 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ty – Szczepionkę durową 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST TY – SZCZEPIONKA DUROWA I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE Ty - Szczepionka durowa jest zawiesiną do wstrzykiwań zawierającą inaktywowane pałeczki _Salmonella typhi_ . Szczepionka wywołuje lub wzmaga odporność przeciw durowi brzusznemu. Zabite formaldehydem w podwyższonej temperaturze pałeczki _Salmonella typhi_ zachowują antygenowe właściwości żywych bakterii, lecz pozbawione chorobotwórczości, wywołują ochronną odpowiedź układu odpornościowego. Po podaniu szczepionki organizm ludzki wytwarza przeciwciała przeciw durowi brzusznemu, a także rozwija mechanizm pamięci immunologicznej chroniący przed zachorowaniem po ponownym zetknięciu się z pałeczkami _Salmonella typhi_ . WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ty - Szczepionka durowa służy do czynnego u Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TY - SZCZEPIONKA DUROWA, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ Szczepionka przeciw durowi brzusznemu. Szczepionka 20 - dawkowa 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Bakterie _Salmonella typhi_ (inaktywowane) nie mniej niż 5x10 8 i nie więcej niż 1x10 9 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Szczepionka jest białą lub prawie białą lub białoszarą, jednorodną zawiesiną. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Szczepionka służy do czynnego uodpornienia przeciw durowi brzusznemu wg wskazań epidemiologicznych: do masowych szczepień w zagrożeniu epidemicznym, do indywidualnego szczepienia w grupach wysokiego ryzyka (pracownicy służb komunalnych i wyjeżdżający do krajów, w których dur brzuszny występuje endemicznie). 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkę 0,5 ml należy podać głęboko podskórnie. Jako miejsce wstrzyknięcia zaleca się ramię. SZCZEPIENIE PODSTAWOWE – OBEJMUJE 3 DAWKI SZCZEPIONKI W SCHEMACIE 0-1-12 MIESIĘCY Pierwszą i drugą dawkę szczepionki podać w odstępie 1 miesiąca, Trzecią dawkę szczepionki podać w 12 miesiącu od podania pierwszej dawki. SZCZEPIENIE PRZYPOMINAJĄCE Pojedyncze dawki szczepionki podawać w odstępach co 3 - 5 lat. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancje czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką. Łagodne infekcje nie są przeciwwskazaniem do podania szczepionki. Choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia (zwłaszcza przebiegające z gorączką lub z zaburzeniami układowymi o istotnym znaczeniu klinicznym). W tych przypadkach szczepienie należy wykonać po ustąpieniu zaostrzenia choroby. 2 Ciąża i laktacja. Wiek (dzieci do lat 5 i osoby powyżej 60 roku życia). Jeżeli istnieją jakiekolwiek przeciwwskazania do szczepienia Ty - Szczepio Прочитать полный документ