Ulcamed 120 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bismuthi (III) oxydum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

A02BX05

INN (International Nazwa):

Bismuthi oxidum

Dawkowanie:

120 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991250690; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991250744

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ULCAMED, 120 MG TABLETKI POWLEKANE
_bismuthi oxidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ulcamed i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ulcamed
3.
Jak stosować lek Ulcamed
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ulcamed
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ULCAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Objawy ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego mogą być
spowodowane zapaleniem
błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (pierwszy odcinek jelita
cienkiego). Lek Ulcamed leczy wrzody
i zapalenie błon śluzowych tworząc warstwę ochronną (rodzaj
plastra) i pomaga przerwać dalsze
podrażnienia spowodowane przez kwas solny w żołądku. Posiada
również właściwości antybakteryjne
przeciw
_Helicobacter pylori_
, bakteriom, które mogą powodować zapalenie błony śluzowej i
wrzody.
W celu wyleczenia wrzodów koniczne jest całkowite usunięcie
(eradykacja) bakterii. Lek Ulcamed
pomaga wyeliminować lub zmniejszyć zapalenie spowodowane przez te
bakterie. Lekarz może
zastosować lek Ulcamed w połączeniu z innymi lekami, co pomoże
usunąć bakterie
_Helicobacter _
_pylori_
.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ULCAMED
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ULCAMED
-
jeśli pa

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ulcamed, 120 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg tlenku bizmutu (jako bizmutu
potasu amonowego
cytrynian).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zwiera 46,58 mg potasu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe do prawie białych, okrągłe (o średnicy 10 mm) tabletki
powlekane, delikatnie obustronnie
wypukłe ze ściętymi krawędziami.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ulcamed jest wskazany u osób dorosłych w:

Leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.

Pomocniczo w eradykacji
_Helicobacter pylori_
w skojarzeniu z innymi lekami.

Zapaleniu błony śluzowej żołądka związanym z zaburzeniami
dyspeptycznymi, gdy pożądana jest
eradykacja
_Helicobacter pylori_
.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zaleca się następujące schematy leczenia:
-
1 tabletka cztery razy na dobę na pusty żołądek (pół godziny
przed głównym posiłkiem i przed
snem),
lub
-
2 tabletki dwa razy na dobę na czczo, pół godziny przed śniadaniem
i pół godziny przed kolacją
lub przed snem.
Maksymalny czas trwania jednego cyklu leczenia wynosi 2 miesiące.
Przed rozpoczęciem nowego
cyklu leczenia produktami zawierających bizmut, powinny upłynąć co
najmniej dwa miesiące.
W leczeniu wrzodów żołądka lub dwunastnicy, czas trwania jednego
cyklu leczenia wynosi od 4 do 8
tygodni.
W celu eradykacji
_H. pylori_
wybór leczenia skojarzonego i czasu trwania leczenia (7 do 14 dni)
powinien uwzględniać tolerancję pacjenta na lek, narodowe,
regionalne i lokalne dane dotyczące
oporności bakterii oraz wytyczne terapeutyczne.
_ _
_Dzieci i młodzież _
3
Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego
Ulcamed u dzieci w wieku od 0 do
18 lat. Dane nie są dostępne.
Sposób podawania
Tabletki należy połknąć w całości popija