Uldiulan 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Chlortalidon

Dostępny od:

G.L. Pharma GmbH

Kod ATC:

C03BA04

INN (International Nazwa):

Chlortalidonum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732016079; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732016086

Status autoryzacji:

2027-11-25

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Uldiulan, 12,5 mg, tabletki
Uldiulan, 25 mg, tabletki
Uldiulan, 50 mg, tabletki
_Chlortalidonum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Uldiulan i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Uldiulan
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Uldiulan
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Uldiulan
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ULDIULAN I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Uldiulan jest długodziałaj
ą
cym lekiem moczop
ę
dnym obni
ż
aj
ą
cym ci
ś
nienie krwi.
Lek Uldiulan jest stosowany w leczeniu:
•
obrz
ę
ków (nagromadzenie płynów) pochodzenia sercowego, w
ą
trobowego i nerkowego
•
wysokiego ci
ś
nienia krwi (nadci
ś
nienie t
ę
tnicze)
•
niewydolno
ś
ci serca
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ULDIULAN
_ _
KIEDY NIE PRZYJMOWA
ć LEKU ULDIULAN:
-
je
ś
li pacjent ma uczulenie na chlortalidon lub inne tiazydy i sulfonamidy
(mo
ż
liwe reakcje
krzy
ż
owe; zaleca si
ę
ostro
ż
no
ść
u pacjentów z astm
ą
oskrzelow
ą
) lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku wymienionych w punkcie 6;
-
je
ś
li pacjent nie jest w stanie oddawa
ć
moczu (wytwarzanie moczu poni
ż
ej 100 mg/24 godziny)
-
je
ś
li u pacjenta wyst
ę
pu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Uldiulan, 12,5 mg, tabletki
Uldiulan, 25 mg, tabletki
Uldiulan, 50 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Uldiulan, 12,5 mg: Ka
ż
da tabletka zawiera 12,5 mg chlortalidonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 39,09 mg laktozy
jednowodnej.
Uldiulan, 25 mg: Ka
ż
da tabletka zawiera 25 mg chlortalidonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 78,18 mg laktozy
jednowodnej.
Uldiulan, 50 mg: Ka
ż
da tabletka zawiera 50 mg chlortalidonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 156,36 laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka
12,5 mg: Białe, okr
ą
głe i wypukłe tabletki (5,0 mm ± 0,2 mm) bez linii podziału.
25 mg: tabletki jasnoró
ż
owe do czerwonawych, okr
ą
głe i wypukłe (7,0 mm ± 0,2 mm) bez linii
podziału.
50 mg: Tabletki
ż
ółte, okr
ą
głe i wypukłe (9,0 mm ±0,2 mm) bez linii podziału.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie obrz
ę
ków pochodzenia sercowego, w
ą
trobowego i nerkowego.
Nadci
ś
nienie t
ę
tnicze.
Niewydolno
ść
serca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków moczop
ę
dnych, dawkowanie chlortalidonu nale
ż
y
rozpocz
ąć
od najmniejszej skutecznej dawki. Dawk
ę
t
ę
nale
ż
y dostosowywa
ć
zgodnie z indywidualn
ą
odpowiedzi
ą
pacjenta w celu uzyskania maksymalnych korzy
ś
ci terapeutycznych, minimalizuj
ą
c
działania niepo
żą
dane. Szczególnie ostro
ż
ne dawkowanie jest wskazane u pacjentów z chorob
ą
niedokrwienn
ą
serca lub stwardnieniem mózgowym, a tak
ż
e w stanie po zawale mi
ęś
nia sercowego
lub udaru mózgowego.
Obowi
ą
zuj
ą
nast
ę
puj
ą
ce zalecenia dotycz
ą
ce dawkowania:
_Doro_
ś
_li _
2
_Obrz_
ę
_k pochodzenia sercowego, w_
ą
_trobowego i nerkowego _
Zalecana dawka pocz
ą
tkowa wynosi od 25 do 50 mg/dob
ę
, w ci
ęż
kich przypadkach mo
ż
e by
ć
zwi
ę
kszona do 100 do 200 mg/dob
ę
. Dawka w