Ulfamid 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Famotidinum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

A02BA03

INN (International Nazwa):

Famotidinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990273225; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990273218; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990273232

Status autoryzacji:

2020-03-13

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Ulfamid, 20 mg, tabletki powlekane
Ulfamid, 40 mg, tabletki powlekane
_Famotidinum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ulfamid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ulfamid
3.
Jak stosować lek Ulfamid
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ulfamid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ULFAMID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynną leku Ulfamid jest famotydyna, należąca do leków
blokujących receptory
histaminowe H
2
. Famotydyna zmniejsza zarówno kwaśność jak i objętość
wydzielanego soku
żołądkowego.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy.
Zespół Zollingera-Ellisona.
Zapalenie przełyku wywołane refluksem żołądkowo-przełykowym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ULFAMID
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ULFAMID:
-
jeżeli pacjent ma uczulenie na famotydynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli w przeszłości wystąpiła nadwrażliwość na inne leki z
grupy antagonistów receptora H
2
.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI_ _
Przed rozpoczęciem leczenia wrzodu żołądka, lekarz powinien
wykluczyć chorobę nowotworową
żołądka.
U p

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ulfamid, 20 mg, tabletki powlekane
Ulfamid, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg lub 40 mg famotydyny
(_Famotidinum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy.
Zespół Zollingera-Ellisona.
Zapalenie przełyku wywołane refluksem żołądkowo-przełykowym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
CHOROBA WRZODOWA ŻOŁĄDKA I DWUNASTNICY
40 mg przed snem, przez 4 do 8 tygodni.
ZAPOBIEGANIE NAWROTOM CHOROBY WRZODOWEJ DWUNASTNICY
20 mg przed snem, przez kilka miesięcy.
ZAPALENIE PRZEŁYKU WYWOŁANE REFLUKSEM ŻOŁĄDKOWO-PRZEŁYKOWYM
20 mg lub 40 mg (w zależności od stopnia ciężkości choroby) dwa
razy na dobę, przez 6 do
12 tygodni.
ZESPÓŁ ZOLLINGERA-ELLISONA
Dawka początkowa to 20 mg, co 6 godzin. Dawka początkowa jest
większa w przypadku stosowania
innych inhibitorów receptorów histaminowych H
2
przed rozpoczęciem przyjmowania famotydyny.
Dawkę należy zwiększać stopniowo, aż do uzyskania optymalnego
działania leku. Największe dawki
famotydyny stosowane przez pacjentów w ciężkich przypadkach
wynosiły do 160 mg, podawane co
6 godzin.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Jeśli klirens kreatyniny wynosi poniżej 10 ml/min, lub jeśli
stężenie kreatyniny w surowicy krwi
przekracza 265 µmol/l, zaleca się podawanie famotydyny w dawce 20 mg
na dobę lub 20 do 40 mg
odpowiednio co 36 lub 48 godzin. Jeśli klirens kreatyniny wynosi
poniżej 30 ml/min, należy ostrożnie
dobierać dawkę.
_Dzieci i młodzież _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności famotydyny
u dzieci.
Sposób podawania
Podanie doustne
Produkt leczniczy działa najskuteczniej, jeśli przyjmowany jest
wiec