Undofen Amorolfina 50 mg/ml Lakier do paznokci leczniczy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amorolfinum

Dostępny od:

Perrigo Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

D01AE16

INN (International Nazwa):

Amorolfinum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Lakier do paznokci leczniczy

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907734711903; Zawartość opakowania: 1 butelka 3 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907734711910

Status autoryzacji:

2024-03-08

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
UNDOFEN AMOROLFINA, 50 MG/ML, LAKIER DO PAZNOKCI LECZNICZY
_Amorolfinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Undofen Amorolfina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Undofen Amorolfina
3.
Jak stosować lek Undofen Amorolfina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Undofen Amorolfina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK UNDOFEN AMOROLFINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Undofen Amorolfina jest lekiem przeciwgrzybiczym w postaci lakieru do
paznokci
leczniczego, do stosowania miejscowego. Substancja czynna leku –
amorolfina, działa na
różnego rodzaju grzyby wywołujące grzybice paznokci.

Wskazaniem do stosowania leku Undofen Amorolfina są grzybice paznokci
wywołane przez
dermatofity, drożdżaki i pleśnie oraz ograniczone do dwóch
paznokci oraz do górnych
i bocznych części tych paznokci (tak
JAK NA PRZYKŁAD NA PIERWSZYM ZDJĘCIU
).
Lek może być stosowany, gdy w wyniku grzybiczego zakażenia płytki
paznokciowej
wystąpiła zmiana koloru płytki paznokcia (przebarwienia koloru
białego, żółtego lub
brązowego) lub zgrubienie płytki. Jeżeli zakażony paznokieć
przypomina bardziej te pokazane
na zdjęciach drugim

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Undofen Amorolfina, 50 mg/ml, lakier do paznokci leczniczy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml lakieru zawiera 50 mg amorolfiny (co odpowiada 55,74 mg
amorolfiny chlorowodorku).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 ml lakieru zawiera 482,5 mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Lakier do paznokci leczniczy.
Roztwór przezroczysty, bezbarwny do bladożółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie łagodnej, dalszej i bocznej podpłytkowej grzybicy paznokci
wywołanej przez dermatofity,
drożdżaki i pleśnie, ograniczonej do dwóch paznokci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Lakier do paznokci nakłada się na powierzchnię chorych paznokci u
rąk lub stóp jeden raz
w tygodniu. Aplikacja 2 razy w tygodniu może okazać się korzystna w
niektórych przypadkach.
Pacjent powinien nałożyć lakier na paznokcie jak opisano poniżej:
1.
Przed pierwszym nałożeniem produktu Undofen Amorolfina, 50 mg/ml,
lakier do paznokci
leczniczy, ważne jest aby zakażone części paznokcia (zwłaszcza
powierzchnię paznokcia)
spiłować bardzo dokładnie za pomocą pilnika. Następnie
powierzchnię paznokcia należy
oczyścić i odtłuścić stosując wacik nasączony alkoholem. Przed
powtórnym nałożeniem
produktu Undofen Amorolfina, 50 mg/ml, lakier do paznokci leczniczy,
zakażone paznokcie
należy w zależności od potrzeb, ponownie opiłować, a następnie
oczyścić wacikiem w celu
usunięcia wszelkich pozostałości lakieru.
_ _
_Ostrzeżenie: _
pilników stosowanych do chorych paznokci nie wolno używać do
paznokci
zdrowych.
2.
Jedną z dostarczonych wielorazowych szpatułek, nałożyć lakier do
paznokci na całą
powierzchnię chorego paznokcia. Pozostawić do wyschnięcia przez 3-5
minut. Po użyciu,
oczyścić szpatułkę tym samym wacikiem, którym wcześniej
oczyszczono paznokieć.
Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.
W celu na�