Vagirux 0,01 mg Tabletki dopochwowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Estradiolum hemihydricum

Dostępny od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

G03CA03

INN (International Nazwa):

Estradiolum

Dawkowanie:

0,01 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dopochwowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 18 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594032736; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594032743

Status autoryzacji:

2025-12-23

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VAGIRUX, 10 MIKROGRAMÓW, TABLETKI DOPOCHWOWE
_Estradiolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vagirux i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vagirux
3.
Jak stosować lek Vagirux
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vagirux
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VAGIRUX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Vagirux zawiera estradiol.
-
Estradiol jest żeńskim hormonem płciowym.
-
Należy do grupy hormonów zwanych estrogenami.
-
Jest identyczny z estradiolem wytwarzanym przez jajniki kobiety.
Vagirux należy do grupy leków określanej jako hormonalna terapia
zastępcza (HTZ) do podawania
dopochwowego.
VAGIRUX JEST STOSOWANY W CELU
łagodzenia objawów menopauzy występujących w pochwie, takich
jak suchość lub podrażnienie. W terminologii medycznej zjawisko to
nazywa się „zanikowym
zapaleniem pochwy”. Jest ono spowodowane zmniejszeniem stężenia
estrogenów w organizmie i
naturalnie występuje po menopauzie.
VAGIRUX DZIAŁA POPRZEZ
zastępowanie estrogenu, który jest wytwarzany przez jajniki kobiety.
Lek
podawany jest dopochwowo, a więc hormon uwalniany jest tam, gdzie
jest potrzebny. Może to
łagodzić odczucie dyskomfortu w pochwie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VAGIRUX
_ _
WYWI

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vagirux, 10 mikrogramów, tabletki dopochwowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dopochwowa zawiera 10 mikrogramom estradiolu (
_Estradiolum_
) w postaci estradiolu
półwodnego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dopochwowa
Białe, okrągłe, tabletki powlekane o średnicy około 6 mm z
wytłoczoną literą “E” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zanikowego zapalenia pochwy spowodowanego niedoborem
estrogenów u kobiet w okresie
pomenopauzalnym (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt Vagirux może być stosowany zarówno u kobiet z zachowaną
macicą, jak i bez zachowanej
macicy.
Dawkowanie
Zakażenia pochwy powinny być wyleczone przed rozpoczęciem terapii
produktem leczniczym
Vagirux.
Leczenie może być rozpoczęte w dowolnym dniu.
_Dawka początkowa _
Jedna tabletka dopochwowa raz na dobę przez dwa tygodnie.
_Dawka podtrzymująca _
Jedna tabletka dopochwowa dwa razy w tygodniu.
Rozpoczęcie oraz kontynuacja leczenia objawów pomenopauzalnych
powinny przebiegać z
zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki w możliwie najkrótszym
czasie (patrz także punkt 4.4).
W przypadku stosowania produktów leczniczych estrogenowych, takich
jak Vagirux, przeznaczonych
do stosowania dopochwowego, w którym ogólnoustrojowa ekspozycja na
estrogen pozostaje
_w _
_zakresie_
odpowiednim dla okresu pomenopauzalnego, dodatkowe stosowanie
progestagenu nie jest
zalecane (patrz także punkt 4.4 „Hiperplazja i rak endometrium”).
2
Jeśli dawka została pominięta, należy ją przyjąć tak szybko,
jak to jest możliwe. Należy unikać
stosowania podwójnej dawki.
Sposób podawania
Produkt Vagirux jest podawany dopochwowo, jako miejscowe leczenie
estrogenowe, przy użyciu
aplikatora.
_Jak podawać produkt Vagirux _
1.
Należy usunąć folię zabezpieczającą aplikator.
2.
Trzymając rurkę, należy pociągną�