Valdix Noc 400 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valerianae radix

Dostępny od:

Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.

INN (International Nazwa):

Valerianae radix

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990016839; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990016853; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990016846

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Valdix Noc, 2021.03.31
Strona 1 z 2
INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA
VALDIX NOC
Valerianae radix
400 mg, tabletka
Działanie:
Przyjmuje
się, że lek wykazywać będzie
działanie uspokajające
oraz
łagodzące
stany napięcia
nerwowego o niewielkim nasileniu i ułatwiające zasypianie.
Wskazania do stosowania:
Tradycyjnie w łagodnych objawach napięcia nerwowego i trudnościach
w zasypianiu.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych
wskazaniach, wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Przeciwwskazania:
Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na korzeń
kozłka.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Jeżeli objawy nie ustąpią w czasie stosowania produktu, należy
skonsultować się z lekarzem.
Interakcje:
Nie zaleca się stosowania produktu z lekami syntetycznymi o
działaniu uspokajającym.
Ostrzeżenia specjalne:
Stosowanie leku u dzieci:
Nie zaleca się stosowania leku u osób poniżej 12 lat.
Ciąża i karmienie piersią:
Zapobiegawczo, ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania
w okresie ciąży i laktacji.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:
Nie zaleca się stosowania leku na 2 godziny przed prowadzeniem
pojazdów oraz przez osoby
zmęczone.
Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania:
Dawkowanie: Młodzież powyżej 12 lat, dorośli, osoby w wieku
podeszłym: w łagodnych objawach
napięcia nerwowego od 1 do 2 tabletek do 3 razy dziennie. W
trudnościach w zasypianiu od 1 do 2
tabletek pół godziny do godziny przed snem lub, jeśli konieczne,
dodatkowo od 1 do 2 tabletek
wieczorem.
Droga podania: doustna.
Przedawkowanie:
Jednorazowe przyjęcie korzenia kozłka w ilości około 20 g
powodowało łagodne objawy: zmęczenie,
skurcze w nadbrzuszu, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty
głowy, drżenie rąk, rozszerzenie
źrenic, które ustępowały po 24 godzinach.
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.
W c

Charakterystyka produktu

Valdix Noc, 2021.03.31
Strona 1 z 3
Charakterystyka produktu leczniczego
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VALDIX NOC 400 mg tabletka
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 400 mg Valeriana officinalis L., radix
(korzenia kozłka)
Jedna tabletka zawiera nie mniej niż 0,32 mg kwasów walerenowych.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych
wskazaniach, wynikających wyłącznie z
jego długotrwałego stosowania.
4.1. Wskazania do stosowania
Tradycyjnie w łagodnych objawach napięcia nerwowego i trudnościach
w zasypianiu.
Przyjmuje się, że lek wykazywać będzie
działanie uspokajające oraz
łagodzące
stany
napięcia
nerwowego o niewielkim nasileniu i ułatwiające zasypianie.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie:
Młodzież
powyżej
12
lat,
dorośli,
osoby
w
wieku
podeszłym:
w
łagodnych
objawach
napięcia
nerwowego od 1 do 2 tabletek do 3 razy dziennie. W trudnościach w
zasypianiu od 1 do 2 tabletek pół
godziny do godziny przed snem lub, jeśli konieczne, dodatkowo od 1 do
2 tabletek wieczorem.
Sposób podawania:
Podanie doustne
4.3. Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na korzeń
kozłka.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące
stosowania
Nie zaleca się stosowania leku u osób poniżej 12 lat.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje
interakcji
Dostępne są tylko nieliczne dane dotyczące interakcji
farmakologicznych
z innymi produktami
leczniczymi. Nie zaleca się stosowania preparatu z lekami
syntetycznymi o działaniu uspokajającym.
Valdix Noc, 2021.03.31
Strona 2 z 3
Nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji z lekami
metabolizowanymi przez CYP 2D6, CYP
3A4/5, CYP 1A2 lub CYP 2E1.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji nie zostało
ustalone. Zapobiegawczo, ze względu na brak