Valsacor 160 mg tabletki powlekane 160 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09CA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum

Dawkowanie:

160 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990818969; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990818976; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990818990; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990085897; Zawartość opakowania: 28 tabl. (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990074969; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990819003; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990818983; Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990074952

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VALSACOR 160 MG TABLETKI POWLEKANE
_valsartanum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Valsacor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsacor
3.
Jak stosować lek Valsacor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Valsacor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALSACOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Valsacor należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora
angiotensyny II, które pomagają
kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest substancją
obecną w organizmie, która
powoduje zwężenie naczyń, a co za tym idzie, podwyższenie
ciśnienia krwi. Lek Valsacor blokuje
działanie angiotensyny II, co prowadzi do rozkurczenia naczyń
krwionośnych i obniżenia ciśnienia
krwi.
Valsacor 160 mg tabletki powlekane
MOŻE BYĆ STOSOWANY W LECZENIU TRZECH RÓŻNYCH CHORÓB
:
-
LECZENIE WYSOKIEGO CIŚNIENIA KRWI U DOROSŁYCH ORAZ U DZIECI I
MŁODZIEŻY W WIEKU OD 6 DO
PONIŻEJ 18 LAT.
Wysokie ciśnienie krwi zwiększa obciążenie serca i tętnic. Jeśli
nie jest leczone,
może powodować uszkodzenie naczyń krwionośnych mózgu, serca i
nerek oraz prowadzić do
udaru, niewydolności serca lub nerek. Wysokie ciśnienie krwi
zwiększa ryzyko zawału serca.
Obniżenie ciśnienia krwi do wartości

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valsacor 160 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 57 mg laktozy/tabletka.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Żółto-brązowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z linią
podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych oraz
nadciśnienia tętniczego u dzieci i
młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat.
Świeży zawał mięśnia sercowego
Leczenie dorosłych pacjentów stabilnych klinicznie z objawową
niewydolnością serca lub
bezobjawowymi zaburzeniami kurczliwości lewej komory po świeżym (12
godzin-10 dni) zawale
mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Niewydolność serca
Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, gdy
inhibitory ACE nie są
tolerowane, lub u pacjentów nietolerujących beta-adrenolityków jako
terapia wspomagająca leczenie
inhibitorami ACE wówczas, gdy nie można zastosować antagonistów
receptora
mineralokortykoidowego (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Nadciśnienie
Zalecana dawka początkowa walsartanu wynosi 80 mg raz na dobę.
Działanie przeciwnadciśnieniowe
jest wyraźnie zauważalne w ciągu 2 tygodni, a pełne działanie
osiągane jest w ciągu 4 tygodni. U
niektórych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest
odpowiednio kontrolowane, dawka
może być zwiększona do 160 mg i do maksymalnej dawki 320 mg.
2
Walsartan może być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi (patrz
punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Dodanie diuretyku, takiego jak
hydrochlorotiazyd, pozwoli na większe
obniżenie ciśnienia tętniczego u tych pacjentów.
Świeży zawał mi�