Valsacor 320 mg tabletki powlekane 320 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09CA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum

Dawkowanie:

320 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990779147

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VALSACOR 320 MG TABLETKI POWLEKANE
_valsartanum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Valsacor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsacor
3.
Jak stosować lek Valsacor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Valsacor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALSACOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Valsacor należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora
angiotensyny II, które pomagają
kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest substancją
obecną w organizmie, która
powoduje zwężenie naczyń, a co za tym idzie, podwyższenie
ciśnienia krwi. Lek Valsacor blokuje
działanie angiotensyny II, co prowadzi do rozkurczenia naczyń
krwionośnych i obniżenia ciśnienia
krwi.
Valsacor 320 mg tabletki powlekane
MOŻE BYĆ STOSOWANY
-
W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA KRWI U DOROSŁYCH I U DZIECI I
MŁODZIEŻY W WIEKU OD 6 DO
PONIŻEJ 18 LAT.
Wysokie ciśnienie krwi zwiększa obciążenie serca i tętnic. Jeśli
nie jest leczone, może
powodować uszkodzenie naczyń krwionośnych mózgu, serca i nerek
oraz prowadzić do udaru,
niewydolności serca lub nerek. Wysokie ciśnienie krwi zwiększa
ryzyko zawału serca.
Obniżenie ciśnienia krwi do wartości prawidłowych powoduje
zmniejszenie ry

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valsacor 320 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza, 114 mg/tabletka.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Jasnobrązowe, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe tabletki powlekane
z linią podziału po jednej
stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych oraz
nadciśnienia tętniczego u dzieci i
młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze
Zalecana dawka początkowa walsartanu wynosi 80 mg raz na dobę.
Działanie przeciwnadciśnieniowe
jest wyraźnie zauważalne w ciągu 2 tygodni, a pełne działanie
osiągane jest w ciągu 4 tygodni. U
niektórych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest
odpowiednio kontrolowane, dawka
może być zwiększona do 160 mg i do maksymalnej dawki 320 mg.
Walsartan może być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi (patrz
punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Dodanie diuretyku, takiego jak
hydrochlorotiazyd, pozwoli na większe
obniżenie ciśnienia tętniczego u tych pacjentów.
Dodatkowe informacje dotyczące specjalnych grup pacjentów
Osoby w wieku podeszłym
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w wieku
podeszłym.
Zaburzenia czynności nerek
Nie ma konieczności dostosowania dawki u dorosłych pacjentów z
klirensem kreatyniny >10 ml/min
(patrz punkty 4.4 i 5.2).
Zaburzenia czynności wątroby
2
Walsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami
czynności wątroby, żółciową
marskością wątroby oraz u pacjentów z cholestazą (patrz punkty
4.3, 4.4 i 5.2). U pacjentów z
łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez
choles