Valsartan – 1 A Pharma 40 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum

Dostępny od:

1A Pharma GmbH

Kod ATC:

C09CA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

14 tabl., 5909990834136, Rp; 28 tabl., 5909990834143, Rp; 30 tabl., 5909990834150, Rp; 56 tabl., 5909990834167, Rp; 60 tabl., 5909990834174, Rp; 98 tabl., 5909990834181, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VALSARTAN-1 A PHARMA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Valsartan-1 A Pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Inform
acje ważne przed zastosowaniem leku Valsartan-1 A Pharma
3.
Jak stosować Valsartan-1 A Pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Valsartan-1 A Pharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST VALSARTAN-1 A PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
_ _
Valsartan-1 A Pharma należy do grupy leków tzw. antagonistów
receptora angiotensyny II, które
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze krwi. Angiotensyna
II jest substancją, która zwęża
naczynia krwionośne w organizmie i zwiększa w ten sposób ciśnienie
tętnicze krwi. Valsartan-1 A
Pharma blokuje działanie angiotensyny II, w wyniku czego zmniejsza
się napięcie naczyń
krwionośnych i ciśnienie tętnicze krwi.
Valsartan-1 A Pharma
MOŻNA STOSOWAĆ W TRZECH RÓŻNYCH STANACH:

W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO U DZIECI I MŁODZIEŻY W
WIEKU OD 6 DO 18 LAT.
Wysokie
ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic.
Nieleczone może uszkadzać naczynia
krwionośne w mózgu, sercu i nerkach, prowadząc do udaru mózgu,
niewydolności serca lub
niewydolności nerek. Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa ryzyko
zaw

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valsartan-1 A Pharma, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 40 mg walsartanu (
_Valsartanum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Żółta, owalna tabletka powlekana ze ściętymi krawędziami, lekko
wypukła, z linią podziału po jednej
stronie oraz wytłoczonym symbolem „D” po jednej stronie linii i
symbolem „O” po jej drugiej stronie,
oraz symbolem „NVR” na drugiej stronie tabletki.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6
do 18 lat.
Stan po świeżo przeby
tym zawale mięśnia sercowego
Leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z
objawową niewydolnością serca lub
bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory serca po
świeżo przebytym (od 12 godzin do
10 dni) zawale mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Niewydolność serc
a
Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, gdy
inhibitory ACE nie są
tolerowane lub jako terapia dodana do inhibitorów ACE u pacjentów
nietolerujących leków beta-
adrenolitycznych, gdy nie można zastosować leków z grupy
antagonistów receptorów dla
mineralokortykosteroidów (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego
U pacjentów w stabilnym stanie klinicznym leczenie można rozpocząć
już po 12 godzinach od zawału
mięśnia sercowego. Po zastosowaniu dawki początkowej 20 mg dwa razy
na dobę dawkę walsartanu
należy zwiększać przez kilka następnych tygodni do 40 mg, 80 mg i
160 mg, podawanych dwa razy
na dobę. Wyjściową dawkę zapewniają podzielne tabletki o mocy 40
mg.
Maksymalna docelowa dawka wynosi 160 mg dwa razy na dobę. Zwykle
zaleca się uzyskanie dawki