Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

C09DA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

160 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990801961; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990801978; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991067557; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990801985; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990801992

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VALTAP HCT, 160 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
VALTAP HCT, 160 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum + Hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten został przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli u pacjenta
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Valtap HCT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valtap HCT
3.
Jak stosować lek Valtap HCT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Valtap HCT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALTAP
HCT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Valtap HCT zawiera dwie substancje czynne, nazywane walsartanem i
hydrochlorotiazydem.
Obie substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze
(nadciśnienie).

WALSARTAN
należy do grupy leków, tzw. antagonistów receptora angiotensyny II,
które
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II
jest substancją powstającą
w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych,
tym samym
podwyższając ciśnienie krwi. Walsartan działa poprzez blokowanie
aktywności angiotensyny II.
W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie krwi
obniża.

HYDROCHLOROTIAZYD
należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi lekami moczopędnymi
(diuretykami). Hydrochlorotiazyd zwiększa ilość wydalanego moczu,
co również obniża
ciśnienie krwi.
V

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VALTAP HCT
,
160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
VALTAP HCT
,
160 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Valtap HCT,
160 mg + 12,5 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu
i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Valtap HCT,
160 mg + 25 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu i
25 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Valtap HCT,
160 mg + 12,5 mg:
sorbitol..........................18,50 mg
laktoza jednowodna.......0,89 mg
Valtap HCT,
160 mg + 25 mg:
sorbitol..........................18,50 mg
laktoza jednowodna.......0,94 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Valtap HCT,
160 mg + 12,5 mg: Czerwone, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane.
Valtap HCT,
160 mg + 25 mg: Brązowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych.
Produkt złożony Valtap HCT jest wskazany do stosowania u pacjentów,
u których ciśnienie tętnicze
nie jest wystarczająco kontrolowane podczas monoterapii walsartanem
lub hydrochlorotiazydem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Valtap HCT to jedna tabletka powlekana raz na
dobę. Zaleca się
indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych składników produktu.
W każdym przypadku
należy stopniowo zwiększać dawkę poszczególnych substancji, aby
zmniejszyć ryzyko wystąpienia
niedociśnienia i innych działań niepożądanych.
Jeśli istnieje kliniczne uzasadnienie, można rozważyć
bezpośrednią zmianę monoterapii na leczenie
produktem złożonym u pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest
wystarczająco kontrolowane za
pomocą monoterapii walsartanem lub hydrochlorotiazydem, pod
warunkiem, że produkt ten podaje się
w dawce, która została wcześniej określona dla każdego składnika
indywidualnie.
Po rozpoczęci