Valtap HCT 320 mg + 12,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

C09DA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

320 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991078485

Status autoryzacji:

2022-12-22

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VALTAP
HCT, 320 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
VALTAP
HCT, 320 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum + Hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Valtap HCT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valtap HCT
3.
Jak stosować lek Valtap HCT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Valtap HCT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALTAP
HCT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki powlekane Valtap HCT zawierają dwie substancje czynne:
walsartan i hydrochlorotiazyd.
Obie substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze
(nadciśnienie).
WALSARTAN
należy do grupy tak zwanych antagonistów receptora angiotensyny II.
Leki te pomagają
kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II jest
substancją powstającą w organizmie
człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym
podwyższając ciśnienie tętnicze.
Walsartan działa poprzez blokowanie aktywności angiotensyny II. W
efekcie naczynia krwionośne
rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze obniża się.
HYDROCHLOROTIAZYD
należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami moczopędnymi.
Hydrochlorotiazyd zwiększa ilość moczu, co również obniża
ciśnienie tętnicze.
Valtap HCT

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valtap HCT,
320 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Valtap HCT, 320 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Valtap HCT, 320 mg + 12,5 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Valtap HCT, 320 mg + 25 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu i 25 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Valtap HCT, 320 mg + 12,5 mg:
Każda tabletka powlekana 320 mg + 12,5 mg zawiera 156,38 mg laktozy
jednowodnej oraz 1,01 mg
lecytyny (zawiera olej sojowy).
Valtap HCT, 320 mg + 25 mg:
Każda tabletka powlekana 320 mg + 25 mg zawiera 143,88 mg laktozy
jednowodnej oraz 1,01 mg
lecytyny (zawiera olej sojowy).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Valtap HCT, 320 mg + 12,5 mg:
Różowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane, 18,9 x 7,5 mm,
oznaczone literą „V” na jednej
stronie i literą „H” na drugiej.
Valtap HCT, 320 mg + 25 mg:
Żółte, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane, 18,9 x 7,5 mm, z
linią podziału na górze i po bokach
tabletki, oznaczone literą „V” na jednej stronie i literą
„H” na drugiej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych.
Produkt złożony Valtap HCT
jest wskazany do stosowania u pacjentów, u których ciśnienie
tętnicze
nie jest wystarczająco kontrolowane podczas monoterapii walsartanem
lub hydrochlorotiazydem.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Valtap HCT to jedna tabletka powlekana raz na
dobę. Zaleca się
indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych składników produktu.
W każdym przypadku, przy
zwiększaniu dawki poszczególnych składników należy uwzględniać
ryzyko niedociśnienia i innych
działań niepożądanych.
Jeśli istnieje kliniczne uzasadnienie, można rozważyć