Velafax 37,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Venlafaxini hydrochloridum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06AX16

INN (International Nazwa):

Venlafaxinum

Dawkowanie:

37,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991093815; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991093822

Status autoryzacji:

2023-03-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Velafax, 37,5 mg, tabletki
Velafax, 75 mg, tabletki_ _
_Venlafaxinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej
osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SP
IS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Velafax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Velafax
3. Jak stosować lek Velafax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Velafax
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VELAFAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Wenlafaksyna jest lekiem przeciwdepresyjnym o budowie chemicznej
różnej od dotychczas stosowanych
leków trójpierścieniowych, czteropierścieniowych i innych
dostępnych leków przeciwdepresyjnych.
Mechanizm działania przeciwdepresyjnego wenlafaksyny u ludzi
związany jest z jej zdolnością nasilania
aktywności neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym.
Uważa się, że u ludzi w stanie depresji i (lub) lęku występuje
mniejsze stężenie serotoniny i noradrenaliny w
mózgu. Mechanizm działania leków przeciwdepresyjnych nie jest do
końca poznany, ale mogą one pomóc
poprzez zwiększenie stężenia serotoniny i noradrenaliny w mózgu.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Velafax w postaci tabletek wskazany jest w leczeniu zaburzeń
depresyjnych, w tym zaburzeń depresyjnych z
lękiem, zarówno u pacjentów leczonych w warunkach szpitalnych, jak
i ambulatoryjnie.
Velafax jest wskazany w za

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VELAFAX, 37,5 mg, tabletki
VELAFAX, 75 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka Velafax 37,5 mg zawiera 37,5 mg wenlafaksyny
_(Venlafaxinum)_ w postaci
chlorowodorku.
Każda tabletka Velafax 75 mg zawiera 75 mg wenlafaksyny
_(Venlafaxinum)_ w postaci chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Velafax 37,5 mg - tabletki w kolorze żółtym do jasnożółtego,
podłużne, z linią dzielącą po obu
stronach.
Velafax 75 mg - tabletki w kolorze żółtym do jasnożółtego,
okrągłe, z wytłoczoną nazwą PLIVA po
jednej stronie i linią dzielącą po stronie drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Velafax w postaci tabletek wskazany jest w leczeniu zaburzeń
depresyjnych, w tym zaburzeń
depresyjnych z lękiem, zarówno u pacjentów hospitalizowanych, jak i
leczonych ambulatoryjnie.
Velafax jest wskazany w zapobieganiu nawrotom depresji i występowaniu
nowych stanów
depresyjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Zwykle zalecana dawka wenlafaksyny wynosi 75 mg na dobę i podawana
jest w dwóch dawkach
podzielonych (37,5 mg dwa razy na dobę). Jeżeli wymaga tego stan
kliniczny pacjenta, po kilku
tygodniach leczenia dawkę dobową można zwiększyć do 150 mg i
podawać w dwóch dawkach
podzielonych (75 mg dwa razy na dobę).
Jeżeli wymagane jest zastosowanie większej dawki leku np. u
pacjentów z ciężką depresją lub
hospitalizowanych, dawka początkowa 150 mg na dobę może być
podawana w dwóch dawkach
podzielonych (75 mg 2 razy na dobę). Dawka dobowa może być
następnie zwiększana o 75 mg, co
dwa lub trzy dni, aż do uzyskania pożądanego efektu klinicznego.
Maksymalna dawka dobowa wynosi
375 mg. Dawkę należy następnie stopniowo zmniejszać do dawki
zwykle zalecanej, biorąc pod uwagę
stan kliniczny i tolerancję leku przez pacjenta.
Należy regularnie kontrolować stan pacjentów (co 3 miesiące), aby
ocen