Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Venlafaxinum
Proterapia Sp. z o.o.
N06AX16
Venlafaxinum
37,5 mg
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990055982; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990055999
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VELAXIN ER 37,5 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE VELAXIN ER 75 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE VELAXIN ER 150 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE _Venlafaxinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane,w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Velaxin ER i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Velaxin ER 3. Jak stosować lek Velaxin ER 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Velaxin ER 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VELAXIN ER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Velaxin ER zawiera substancję czynną – wenlafaksynę. Velaxin ER jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI - S _erotonin Norepinephrine Reuptake _ _Inhibitor_ ). Leki z tej grupy stosowane są w leczeniu depresji oraz innych chorób, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że u ludzi w stanie depresji i (lub) lęku występuje mniejsze stężenie serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Mechanizm działania leków przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany, ale mogą one pomóc poprzez zwiększenie stężenia serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Velaxin ER stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych. Velaxin ER wskazany jest równ Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Velaxin ER 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Velaxin ER 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Velaxin ER 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Velaxin ER 37,5 mg: każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 37,5 mg wenlafaksyny _(Venlafaxinum)_ (co odpowiada 42,42 mg chlorowodorku wenlafaksyny). Velaxin ER 75 mg: każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg wenlafaksyny _(Venlafaxinum)_ (co odpowiada 84,84 mg chlorowodorku wenlafaksyny). Velaxin ER 150 mg: każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg wenlafaksyny _(Venlafaxinum)_ (co odpowiada 169,68 mg chlorowodorku wenlafaksyny). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Velaxin ER 150 mg, kapsułki o przedłużonym działaniu zawiera 36 mg sodu w każdej kapsułce (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda Velaxin ER 37,5 mg Kapsułki żelatynowe, twarde, wieczko jest w kolorze pomarańczowym, korpus kapsułki jest bezbarwny. Velaxin ER 75 mg Kapsułki żelatynowe, twarde, wieczko jest w kolorze czerwonym, korpus kapsułki jest bezbarwny. Velaxin ER 150 mg Kapsułki żelatynowe, twarde, wieczko jest w kolorze czerwonym, korpus kapsułki jest bezbarwny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie epizodów dużej depresji. Zapobieganie nawrotom epizodów dużej depresji. Leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych. Leczenie fobii społecznej. Leczenie lęku napadowego z lub bez towarzyszącej agorafobii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Epizody dużej depresji 2 Zalecana początkowa dawka wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu wynosi 75 mg raz na dobę. W przypadku pacjentów niereagujących na początkową dawkę 75 mg na dobę, korzystne może być zwiększenie dawki do maksymalnej dawki, tj. 375 mg na dobę. Dawkę należy zwię Przeczytaj cały dokument