Venofer 50mg / 2.5 ml Solution injectable

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

fer

Dostępny od:

Vifor (International) Inc.

Kod ATC:

B03AC

INN (International Nazwa):

iron

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable

Skład:

fer de 50 mg de fer oxidum saccharatum, de l'eau ad iniectabilia q.s. la solution de 2,5 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

L'anémie ferriprive en cas de Carence en fer, si un Traitement par voie orale n'est pas possible

Data autoryzacji:

1949-06-12

Charakterystyka produktu

Venofer®
Vifor (International) Inc.
Composition
Principe actif: Ferrum ut ferri oxidum saccharatum.
Excipient
Aqua ad iniectabilia q.s. ad solut.
Osmolarité: environ 1250 mOsm/L; pH: 10,5–11,0.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable pour administration IV.
Une ampoule de 5 mL contient 100 mg de fer.
Un flacon de 5 mL contient 100 mg de fer.
Un flacon de 2,5 mL contient 50 mg de fer.
Indications/Possibilités d’emploi
Carence martiale chez les patients, lorsque le traitement oral à base
de fer n'est pas suffisamment
efficace ou impossible comme dans les cas suivants:
·Intolérance aux sels de fer administrés par voie orale,
·Maladies gastro-intestinales inflammatoires (par ex. la colite
ulcéreuse) pouvant être aggravées par le
traitement oral à base de fer,
·États de carence martiale réfractaire au traitement lorsqu'on
suspecte une mauvaise observance des sels
de fer.
Venofer ne doit être administré que dans le cas où l'indication est
confirmée par des investigations
adéquates. Les analyses de laboratoire appropriées sont le dosage de
l'hémoglobine, de la ferritine
sérique et de la saturation de la transferrine.
L'administration de Venofer chez les enfants de moins de 3 ans n'est
pas recommandée en raison du
manque d'expérience.
Posologie/Mode d’emploi
Venofer ne peut être administré que lentement, par voie
intraveineuse.
Venofer NE doit PAS être administré par voie sous-cutanée ou
intramusculaire.
Pendant et après chaque utilisation de Venofer, les patients doivent
être surveillés étroitement à la
recherche de signes ou de symptômes de réactions
d'hypersensibilité. Un traitement d'urgence approprié
doit être disponible (voir plus loin «Mises en garde et
précautions»).
La dose cumulée de Venofer doit être calculée individuellement pour
chaque patient et ne doit pas être
dépassée. La dose est calculée sur la base du poids corporel et du
taux d'hémoglobine (Hb).
Si la dose totale requise est supérieure à la dose uniq