Vertisan 24 24 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Betahistini dihydrochloridum

Dostępny od:

Henning Arzneimittel GmbH & Co. KG

Kod ATC:

N07CA01

INN (International Nazwa):

Betahistini dihydrochloridum

Dawkowanie:

24 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990873678; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990873777; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990873708; Zawartość opakowania: 48 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990873692; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990873609; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990873685; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990873791; Zawartość opakowania: 96 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990873784

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
Ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VERTISAN 24, TABLETKI, 24 MG
betahistyny dichlorowodorek
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
•
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
•
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza, farmaceuty lub
piel
ę
gniarki.
•
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
•
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi,
farmaceucie lub piel
ę
gniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Vertisan 24 i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed przyj
ę
ciem leku Vertisan 24
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Vertisan 24
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Vertisan 24
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VERTISAN 24 I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Betahistyna, substancja czynna leku Vertisan 24, jest podobna do
histaminy – substancji
naturalnie wyst
ę
puj
ą
cej w organizmie człowieka.
Lek Vertisan 24 jest wskazany w leczeniu choroby Meniera,
charakteryzuj
ą
cej si
ę
nast
ę
puj
ą
cymi
objawami: zawrotami głowy (cz
ę
sto zwi
ą
zanymi z nudno
ś
ciami i (lub)
wymiotami), szumem w uszach i utrat
ą
słuchu.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED PRZYJ
ę
CIEM LEKU VERTISAN 24
KIEDY NIE PRZYJMOWA
ć LEKU VERTISAN 24
•
je
ś
li pacjent ma uczulenie na dichlorowodorek betahistyny lub
którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
•
je
ś
li u pacjenta wyst
ę
puje guz nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy).
OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI
Przed rozpocz
ę
ciem stosowania leku Vertisa

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vertisan 24, 24 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Jedna tabletka zawiera 24 mg betahistyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 142,5 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Koloru białego do kremowego, płaskie, okr
ą
głe tabletki o
ś
ci
ę
tych kraw
ę
dziach z naci
ę
ciami
zewn
ę
trznymi i lini
ą
podziału po obu stronach.
Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Betahistyna jest wskazana w leczeniu choroby Meniere’a,
charakteryzuj
ą
cej si
ę
nast
ę
puj
ą
cymi
objawami: zawrotami głowy (cz
ę
sto zwi
ą
zanymi z nudno
ś
ciami i (lub)
wymiotami), szumem w uszach i utrat
ą
słuchu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zazwyczaj
stosowana
dawka
dobowa
wynosi
24-48
mg
dichlorowodorku
betahistyny,
podzielonych na 1 lub 2 równe cz
ęś
ci.
Sposób podawania
Tabletki nale
ż
y połyka
ć
bez
ż
ucia popijaj
ą
c wod
ą
. Stosowa
ć
w trakcie lub po posiłku.
Czas trwania leczenia zale
ż
y od postaci choroby i jej przebiegu. Zwykle jest to długotrwałe
leczenie.
_Dzieci i młodzie_
ż
_ _
2
Betahistyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzie
ż
y w wieku
poni
ż
ej 18 lat
ze
wzgl
ę
du
na
niewystarczaj
ą
c
ą
ilo
ść
danych
dotycz
ą
cych
bezpiecze
ń
stwa
stosowania
i skuteczno
ś
ci.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Ze wzgl
ę
du na ograniczone dane dotycz
ą
ce stosowania leku przez osoby w podeszłym wieku,
nale
ż
y zachowa
ć
ostro
ż
no
ść
podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.
_Zaburzenia czynno_
ś
_ci nerek _
Brak danych dotycz
ą
cych stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynno
ś
ci nerek. Nale
ż
y
zachowa
ć
ostro
ż
no
ść
w tej grupie pacjentów.
_Zaburzenia czynno_
ś
_ci w_
ą
_troby _
Brak danych dotycz
ą
cych stosowania u pacjentów z niewydolno
ś
ci
ą
w
ą
troby. Nale
ż
y
zachowa
ć
ostro
ż
no
ść
w te