Viavardis 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Vardenafil hydrochloride trihydrate

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

G04BE09

INN (International Nazwa):

Vardenafilum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991332464; Zawartość opakowania: 4 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991332471; Zawartość opakowania: 8 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991332488; Zawartość opakowania: 4 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991332426; Zawartość opakowania: 8 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991332433; Zawartość opakowania: 12 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991332440; Zawartość opakowania: 12 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991332501; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991332457

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VIAVARDIS, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
VIAVARDIS, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
VIAVARDIS, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE_ _
_vardenafilum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Viavardis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Viavardis
3.
Jak stosować lek Viavardis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Viavardis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VIAVARDIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Viavardis zawiera wardenafil, substancję należącą do grupy
leków zwanych inhibitorami
fosfodiesterazy typu 5. Te leki są stosowane w leczeniu zaburzeń
erekcji u dorosłych mężczyzn, czyli
stanu, w którym występują trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu
erekcji.
Co najmniej jeden na dziesięciu mężczyzn ma problemy z uzyskaniem
lub utrzymaniem erekcji. Ich
przyczyną mogą być czynniki fizyczne lub psychologiczne, lub ich
połączenie. Jednak bez względu na
przyczynę, skutek jest ten sam: z powodu zmian w mięśniach i
naczyniach krwionośnych zbyt mało
krwi dopływa do prącia, by zapewnić i utrzymać odpowiednią jego
sztywność.
Lek Viavardis działa tylko wtedy, gdy mężczyzna jest seksualnie
pobudzony. Lek obniża aktywność
substancji chemicznej, występującej w organizmie, powodującej
ustąpienie erekcji

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Viavardis, 5 mg, tabletki powlekane
Viavardis, 10 mg, tabletki powlekane
Viavardis, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg, 10 mg lub 20 mg wardenafilu (
_Vardenafilum_
) (w postaci
chlorowodorku trójwodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
5 mg: pomarańczowo-brązowa, okrągła, lekko obustronnie wypukła
tabletka powlekana ze ściętymi
krawędziami i z oznaczeniem ,,5’’ po jednej stronie; średnica
tabletki: 5,5 mm
10 mg: pomarańczowo-brązowa, owalna, lekko obustronnie wypukła
tabletka powlekana ze ściętymi
krawędziami i z linią podziału po jednej stronie oraz z oznaczeniem
,,10’’ po drugiej stronie; wymiary
tabletki: 10,5 mm x 5,5 mm; tabletkę można podzielić na równe
dawki
20 mg: pomarańczowo-brązowa, okrągła, obustronnie wypukła
tabletka powlekana ze ściętymi
krawędziami i z linią podziału po jednej stronie oraz z oznaczeniem
,,20’’ po drugiej stronie; średnica
tabletki: 10 mm; tabletkę można podzielić na równe dawki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenie erekcji
to niezdolność uzyskania lub
utrzymania wzwodu prącia w stopniu wystarczającym do osiągnięcia
satysfakcjonującego stosunku
płciowego.
Aby produkt leczniczy Viavardis był skuteczny, konieczna jest
stymulacja seksualna.
Produkt leczniczy Viavardis nie jest wskazany do stosowania u kobiet.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stosowanie u dorosłych mężczyzn
Zalecaną dawką jest 10 mg, przyjmowane w razie potrzeby około 25 do
60 minut przed rozpoczęciem
aktywności seksualnej. W zależności od skuteczności i tolerancji
produktu leczniczego dawkę można
zwiększyć do 20 mg lub zmniejszyć do 5 mg. Maksymalna zalecana
dawka wynosi 20 mg.
Maksymalna zalecana częstość stosowania - raz na dobę. Pr