VisioFlox 3 mg/g Maść do oczu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ofloxacinum

Dostępny od:

Pharm Supply Sp. z o.o.

Kod ATC:

S01AE01

INN (International Nazwa):

Ofloxacinum

Dawkowanie:

3 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść do oczu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991413439

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
VISIOFLOX, 3 MG/G, MA
ść DO OCZU
_Ofloxacinum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek VisioFlox i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku VisioFlox
3.
Jak stosowa
ć
lek VisioFlox
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek VisioFlox
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VISIOFLOX I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek VisioFlox zawiera substancj
ę
czynn
ą
ofloksacyn
ę
. Ofloksacyna jest tak zwanym antybiotykiem
i hamuje pewien enzym bakteryjny (gyraz
ę
). W rezultacie metabolizm bakterii nie mo
ż
e by
ć
utrzymany i bakterie gin
ą
.
LEK VISIOFLOX STOSUJE SI
ę W:
−
w leczeniu zaka
ż
e
ń
przedniego odcinka oka:
przewlekłego zapalenia spojówek, zapalenia rogówki, owrzodzenia
rogówki, zaka
ż
enia
chlamydiami.
Lek VisioFlox wskazany jest do stosowania u dorosłych, młodzie
ż
y i dzieci po uko
ń
czeniu
pierwszego roku
ż
ycia.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VISIOFLOX
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU VISIOFLOX
-
je
ś
li pacjent ma uczulenie na ofloksacyn
ę
lub inne inhibitory gyrazy, lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI
Przed rozpocz
ę

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VisioFlox, 3 mg/g, ma
ść
do oczu
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 g ma
ś
ci do oczu zawiera 3 mg ofloksacyny (_Ofloxacinum)._ Pojedyncza dawka
(1 cm wyci
ś
ni
ę
tej ma
ś
ci)
zawiera 0,12 mg ofloksacyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 g ma
ś
ci do oczu zawiera lanolin
ę
ze
ś
ladowymi ilo
ś
ciami
butylohydroksytoluenu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Biała ma
ść
do oczu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaka
ż
enia przedniego odcinka oka wywołane drobnoustrojami wra
ż
liwymi na ofloksacyn
ę
, takie jak
przewlekłe zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, owrzodzenie
rogówki oraz zaka
ż
enie chlamydiami.
Produkt leczniczy VisioFlox wskazany jest do stosowania u dorosłych,
młodzie
ż
y i dzieci po uko
ń
czeniu
1. roku
ż
ycia.
Podczas stosowania ofloksacyny nale
ż
y przestrzega
ć
ogólnie przyj
ę
tych wytycznych dotycz
ą
cych
wła
ś
ciwego stosowania antybiotyków.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Doro_
ś
_li _
O ile nie zalecono inaczej, nale
ż
y wprowadzi
ć
1 cm wyci
ś
ni
ę
tej ma
ś
ci (co odpowiada 0,12 mg ofloksacyny)
3 razy na dob
ę
(w przypadku zaka
ż
e
ń
chlamydiami, 5 razy na dob
ę
) do worka spojówkowego zaka
ż
onego
oka.
_Populacja pediatryczna _
Dawkowanie u dzieci nie ró
ż
ni si
ę
od dawkowania u dorosłych. Nie ustalono skuteczno
ś
ci i bezpiecze
ń
stwa
stosowania u dzieci w wieku poni
ż
ej jednego roku
ż
ycia.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.
2
_Zaburzenia czynno_
ś
_ci nerek i w_
ą
_troby _
Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.
Produkt leczniczy nie powinien by
ć
stosowany dłu
ż
ej ni
ż
przez 14 dni.
Sposób podawania
Podanie do oka.
Uwaga: Je
ś
li dodatkowo stosuje si
ę
inne krople do oczu/ma
ś
ci do oczu, nale
ż
y zachowa
ć
około 15-minutowy
odst
ę
p pomi
ę
dzy podaniem stosowanych leków, a produkt leczniczy VisioFlo