Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926
Agon Pharma GmbH
Dry yeast from Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926
Hartkapsel
Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 375.mg
gültig
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VITA HEFEKAPSELN GEGEN DURCHFALL 375 MG Hartkapseln zum Einnehmen Zur Anwendung bei Erwachsenen, Heranwachsenden und Kindern Wirkstoff: Saccharomyces-cerevisiae-Trockenhefe LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS _VITA _ _HEFEKAPSELN GEGEN DURCHFALL 375 MG _JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist VITA Hefekapseln gegen Durchfall 375 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von VITA Hefekapseln gegen Durchfall 375 mg beachten? 3. Wie ist VITA Hefekapseln gegen Durchfall 375 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist VITA Hefekapseln gegen Durchfall 375 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST VITA HEFEKAPSELN GEGEN DURCHFALL 375 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? VITA Hefekapseln gegen Durchfall 375 mg enthält Trockenhefe zum Einnehmen. VITA Hefekapseln gegen Durchfall 375 mg wird angewendet zur - Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen. - Vorbeugung und Behandlung der Beschwerden von Reisedurchfällen sowie Durchfällen unter Sondenernährung. - Zur begleitenden Behandlung bei länger bestehenden Formen der Akne. de_46020_01_00_pil.rtf Seite 1 von 7 2. WAS MÜSSEN S Przeczytaj cały dokument
11 FA Anlage 3 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 46008.02.00 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC F a c h i n f o r m a t i o n FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels VITA Hefekapsel gegen Durchfall 375 mg FE Wirkstoff: Saccharmomyces - cerevisiae - Trockenhefe FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Trockenhefe FJ 3.2 Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e 375 mg Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926, entsprechend mindestens 7,5 x 10 9 lebensfähigen Zellen pro Hartkapsel (wirbelschichtgetrocknet). FK 3.3 Sonstige/r Bestandteil/e Gelatine, gereinigtes Wasser, Natriumdocecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid FM 4. Anwendungsgebiete Zur symptomatischen Behandlung bei akuter Diarrhöe. Zur Vorbeugung und symptomatischen Behandlung von Reisediarrhöen sowie Diarrhöen unter Sondenernährung. Als Adjuvans bei chronischen Formen der Akne. 11112 22 FN 5. Gegenanzeigen VITA Hefekapsel gegen Durchfall 375 mg darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Hefeüberempfindlichkeit) oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates. Wegen des bisher nicht einschätzbaren Risikos einer generalisierten Besiedelung mit dem Wirkstoff Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 dürfen Patienten mit geschwächter Immunabwehr (z.B. HIV Infektion, Organtransplantationen, Leukämie, bösartige Tumore, Bestrahlung, Chemotherapie, langzeitig hochdosierte Kortisonbehandlung) und Patienten mit liegendem Zentralvenenkatheter dieses Arzneimittel nicht anwenden. In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewiesen: "Durchfälle bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren sind in jedem Fall von der Selbstmedikation auszuschließen und erfordern die Rücksprache mit dem Arzt." Ausreichende Untersuchungen zur Dosierung bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren liegen nicht vor. FO 6. Nebenwirkungen Die Einnahme kann Blähungen verursach Przeczytaj cały dokument