Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thiaminchloridhydrochlorid
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co.KG
A11DA01
Thiamine Chloride
Injektionslösung
Thiaminchloridhydrochlorid 200.mg
PZN :03919956 EAN : 4150039199568 Darreichung : Ampullen Menge : 10 St; PZN :03919962 EAN : 4053888818874 Darreichung : Ampullen Menge : 100 St
gültig
WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN! VITAMIN B1 HEVERT Injektionslösung Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid 200 mg Vitamin-Präparat ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anfangsbehandlung schwerer Formen der Wernicke-Enzephalopathie (eine durch Vitamin B1- Mangel bedingte Erkrankung des Gehirns) und der Beri-Beri (Vitamin B1-Mangelkrankheit). GEGENANZEIGEN _Wann dürfen Sie Vitamin B1 Hevert nicht anwenden? _ Vitamin B1 Hevert darf nicht angewendet werden bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen Vitamin B1 oder einen der sonstigen Bestandteile von Vitamin B1 Hevert. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schockzuständen nach einer Vitamin B1-Spritze sind sehr selten aber möglich (siehe auch unter Nebenwirkungen). Bei Luftnot, Herzrasen, Auftreten von Quaddeln oder Kreislaufkollaps ist sofort ein Arzt zu verständigen. SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte der tägliche Vitaminbedarf mit einer ausgewogenen Ernährung sichergestellt werden. Dieses Arzneimittel ist (aufgrund seiner Wirkstoffmenge) nur zur Behandlung eines Vitaminmangels bestimmt und darf daher nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko- Abwägung durch den Arzt angewendet werden. Systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B1 Hevert in der Schwangerschaft liegen nicht vor. Vitamin B1 geht in die Muttermilch über. VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON MASCHINEN Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Vitamin B1 Hevert verliert bei gleichzeitiger Gabe des Krebsmittels (Zytostatikum) 5-Fluoruracil seine Wirkung. Bei Langzeitbehandlung mit dem Entwässerungsmittel Furosemid kann ein Vitamin B1-Mangel entstehen, weil vermehrt Vitamin B1 mit dem Urin ausgeschieden wird. _Chemische Unverträglichkeiten (Inkompatibilitäten) _ Vitamin B1 kann durch sulfithaltige Infusionslösungen vollständig abgebaut werden. Licht, Wärme und Oxidationsmittel können Thiaminchloridhydrochloridlösungen inaktivieren. D Przeczytaj cały dokument
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vitamin B1 Hevert Injektionslösung Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid 200 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM- MENSETZUNG 1 Ampulle zu 2 ml enthält Thiaminchloridhydrochlorid 200 mg (entsprechend 100 mg Thiaminchlorid- hydrochlorid / ml) Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Initialtherapie schwerer Formen der Wernicke-Enzephalopathie und der Beri- Beri. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN- DUNG Die Gabe von Vitamin B1 Hevert ist nur in der Anfangsbehandlung schwerer Formen der Wernicke-Enzephalopathie und der Beriberi indiziert: Zur initialen Vitamin B1-Therapie wird täglich 1/2 bis 1 Ampulle Vitamin B1 He- vert entsprechend 100 - 200 mg Thiaminchloridhydrochlorid injiziert. Zur Weiterbehandlung nach Abklingen der akuten Beschwerden stehen Präpa- rate mit einer niedrigeren Wirkstoffdosis zur Verfügung. Hinweis: Nach Anbruch einer Ampulle ist der Rest zu verwerfen. Art und Dauer der Anwendung Die Injektionslösung wird vorsichtig und langsam intramuskulär oder intravenös injiziert. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. 4.3 GEGENANZEIGEN Verdacht auf Thiamin-Überempfind- lichkeit (bei parenteraler Applikation) oder Überempfindlichkeit gegen einen sonstigen Bestandteil von Vitamin B1 Hevert. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VOR- SICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Anaphylaktoide Schockzustände nach parenteraler Gabe sind sehr selten, aber möglich (siehe auch unter 4.8 Nebenwir- kungen). 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUN- GEN Thiamin wird durch 5-Fluoruracil inakti- viert, da 5-Fluoruracil kompetitiv die Phosphorylierung von Thiamin zu Thiaminpyrophosphat hemmt. Bei Langzeitbehandlung mit Furosemid kann ein Thiamindefizit durch vermehrte renale Ausscheidung entstehen. 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT In der Schwangerschaft und Stillzeit be- trägt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1 Przeczytaj cały dokument