Vitamin D3 Krka 500 IU Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cholecalciferolum, pulvis

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

A11CC05

INN (International Nazwa):

Cholecalciferolum

Dawkowanie:

500 IU

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 03838989745806; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991458577; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 03838989745813; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 03838989745820; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991458614; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991458584

Status autoryzacji:

2027-04-12

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VITAMIN D3 KRKA, 500 IU, TABLETKI
_Cholecalciferolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vitamin D3 Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitamin D3 Krka
3.
Jak stosować lek Vitamin D3 Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vitamin D3 Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VITAMIN D3 KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Vitamin D3 Krka zawiera substancję czynną cholekalcyferol,
który jest postacią witaminy D
odgrywającą istotną rolę we wchłanianiu i wykorzystaniu wapnia w
organizmie, a także
wbudowywania go w tkankę kostną.
Lek Vitamin D3 Krka jest stosowany w:
-
Zapobieganiu niedoborowi witaminy D u dzieci i dorosłych.
-
Zapobieganiu schorzeniom w przypadku występowania zwiększonego
ryzyka niedoboru
witaminy D u dzieci i dorosłych.
-
Zapobieganiu krzywicy (upośledzenie twardnienia kości w okresie
wzrostu) i osteomalacji
(zmiękczenie kości) u dzieci i dorosłych.
-
Leczeniu wspomagającym w osteoporozie (choroba polegająca na
zmniejszeniu gęstości kości,
co w konsekwencji prowadzi do zwiększonego ryzyka złamań) u
dorosłych.
Substancja czynna leku jest taka sama jak cholekalcyferol
wy

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vitamin D3 Krka, 500 IU, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg cholekalcyferolu, proszku, co odpowiada
0,0125 mg (500 IU)
cholekalcyferolu (witamina D
3
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 0,96 mg sacharozy.
Każda tabletka zawiera 0,30 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe lub prawie białe, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe
tabletki ze ściętymi brzegami,
z wytłoczonym napisem „1 D” po jednej stronie. Średnica
tabletki: 6 mm.
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Zapobieganie niedoborom witaminy D u dzieci i dorosłych.
-
Zapobieganie schorzeniom w przypadku występowania ryzyka niedoboru
witaminy D u dzieci
i dorosłych.
-
Zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych.
-
Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci i młodzież _
Zalecana dobowa dawka witaminy D wynosi 500 IU (12,5 µg
cholekalcyferolu), co odpowiada jednej
tabletce Vitamin D3 Krka 500 IU na dobę. Dawka produktu leczniczego
powinna zostać ustalona
przez lekarza.
U noworodków, niemowląt i małych dzieci produkt leczniczy należy
stosować wyłącznie pod
nadzorem lekarza.
_Dorośli _
Zalecana dobowa dawka witaminy D u dorosłych, w tym osób w
podeszłym wieku, wynosi 1000 IU
(25 µg cholekalcyferolu), co odpowiada dwóm tabletkom Vitamin D3
Krka 500 IU na dobę.
Bez nadzoru lekarza nie należy stosować produktu leczniczego
długotrwale lub w dawkach większych
niż zalecane.
2
_Leczenie wspomagające w osteoporozie _
Leczenie należy rozpocząć po konsultacji z lekarzem. Zazwyczaj
zalecana dawka witaminy D wynosi
1000 IU (25 µg cholekalcyferolu) na dobę, co odpowiada dwóm
tabletkom Vitamin D3 Krka 500 IU
na dobę. Lekarz prowadzący może przepisać wyższe dawki, w
zależności od potrzeb pacjenta.
_Osoby w podeszłym wieku