Vivace 5 mg 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ramiprilum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

C09AA05

INN (International Nazwa):

Ramiprilum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991004385; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990610495

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

SPC UK - July 2000 / MDS V5-1 – 14.01.2000
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VIVACE 2,5 MG, 2,5 MG, TABLETKI
VIVACE 5 MG, 5 MG, TABLETKI
VIVACE 10 MG, 10 MG, TABLETKI
_ _
_Ramiprilum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vivace i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Vivace
3.
Jak stosować lek Vivace
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vivace
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VIVACE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
_ _
Lek Vivace zawiera substancję czynną ramipryl. Należy on do grupy
leków nazywanych inhibitorami
ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).
Lek Vivace działa poprzez:
−
zmniejszanie w organizmie wytwarzania substancji, które mogą
podwyższać ciśnienie tętnicze
−
zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych
−
ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie.
Lek Vivace może być stosowany w celu:
−
leczenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego)
−
obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
−
obniżenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia problemów z nerkami
(niezależnie od tego, czy
pacjent choruje na cukrzycę)
−
leczenia serca, gdy nie pompuje ono wystarczającej ilości krwi do
reszty ciała (niewydolność
serca)
−

Charakterystyka produktu

SPC UK - July 2000 / MDS V5-1 – 14.01.2000
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vivace 2,5 mg, 2,5 mg, tabletki
Vivace 5 mg, 5 mg, tabletki
Vivace 10 mg,
10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ramiprylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka 2,5 mg
zawiera 150 mg laktozy (w
postaci laktozy jednowodnej).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka 5 mg
zawiera 92 mg laktozy (w postaci
laktozy jednowodnej).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka 10 mg
zawiera 184 mg laktozy (w postaci
laktozy jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Vivace 2,5 mg: żółte tabletki w kształcie kapsułki, płaskie,
niepowlekane, o wymiarach
10,0 x 5,0 mm, z rowkiem dzielącym po jednej stronie i na bokach
tabletki oraz wytłoczeniem R2 na
jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Vivace 5 mg: różowe tabletki w kształcie kapsułki, płaskie,
niepowlekane, o wymiarach 8,8 x 4,4 mm,
z rowkiem dzielącym po jednej stronie i na bokach tabletki oraz
wytłoczeniem R3 na jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Vivace 10 mg: białe do prawie białych tabletki w kształcie
kapsułki, płaskie, niepowlekane,
o wymiarach 11,0 x 5,5 mm, z rowkiem dzielącym po jednej stronie i na
bokach tabletki oraz
wytłoczeniem R4 na jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
Leczenie nadciśnienia tętniczego
−
Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie
zachorowalności i
umieralności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z:
−
jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii
miażdżycowej (choroba
niedokrwienna serca lub udar bądź choroba naczyń obwodowych w
wywiadzie) lub
−
cukrzycą i przynajmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka
(patrz punkt
5.1).
−
Leczenie chor