Vivacor 12,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Carvedilolum

Dostępny od:

Proterapia Sp. z o.o.

Kod ATC:

C07AG02

INN (International Nazwa):

Carvedilolum

Dawkowanie:

12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. (3 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990687909; Zawartość opakowania: 60 tabl. (6 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990687930; Zawartość opakowania: 30 tabl. (1 x 30) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990789924; Zawartość opakowania: 60 tabl. (2 x 30) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990789931

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VIVACOR, 6,25 MG, TABLETKI
VIVACOR, 12,5 MG, TABLETKI VIVACOR, 25 MG, TABLETKI
_Carvedilolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Vivacor i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vivacor
3. Jak stosować lek Vivacor
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vivacor
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK VIVACOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Vivacor, 6,25 mg, 12,5 mg lub 25 mg, tabletki zawiera jako
substancję czynną karwedylol, który
rozszerza naczynia krwionośne poprzez blokowanie receptorów
alfa-1-adrenergicznych i hamuje
układ renina-angiotensyna-aldosteron poprzez blokowanie receptorów
beta-adrenergicznych.
Vivacor jest wskazany w leczeniu:
- objawowej przewlekłej niewydolności serca (stabilnej łagodnej,
umiarkowanej lub ciężkiej
przewlekłej niewydolności serca), dodatkowo do zwykle stosowanych
leków podstawowych,
- nadciśnienia tętniczego,
- stabilnej dławicy piersiowej,
- pacjentów po zawale mięśnia serca ze stwierdzonymi zaburzeniami
czynności lewej komory (frakcja
wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≤ 40%).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIVACOR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VIVACOR
-
jeśli pacjent ma uczulenie na karwedylol lub którykolwiek z
pozostałych składników

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
_ _
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vivacor, 6,25 mg, tabletki
Vivacor, 12,5 mg, tabletki
Vivacor, 25 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Vivacor, 6,25 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 6,25 mg karwedylolu
_(Carvedilolum)_
Vivacor, 12,5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 12,5 mg karwedylolu
_(Carvedilolum)._
Vivacor, 25 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 25 mg karwedylolu
_(Carvedilolum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka Vivacor 6,25 mg zawiera 50 mg laktozy i 12,5 mg
sacharozy.
Każda tabletka Vivacor 12,5 mg zawiera 62,5 mg laktozy.
Każda tabletka Vivacor 25 mg zawiera 125 mg laktozy.
Każda tabletka Vivacor 12,5 mg zawiera sód.
Każda tabletka Vivacor 25 mg zawiera sód.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Vivacor tabletka 6,25 mg
Jasnożółte, podłużne tabletki z oznakowaniem „E 341” po
jednej stronie i linią podziału po drugiej
stronie.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
Vivacor tabletka 12,5 mg
Białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki, z
linią podziału po jednej stronie.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
Vivacor tabletka 25 mg
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, z
linią podziału po jednej stronie.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowa, przewlekła niewydolność serca
2
Karwedylol jest wskazany w leczeniu stabilnej postaci łagodnej,
umiarkowanej i ciężkiej przewlekłej
niewydolności serca dodatkowo do leczenia standardowego tj.
inhibitorami ACE, lekami
moczopędnymi i digoksyną u pacjentów z prawidłową objętością
wewnątrznaczyniową.
Nadciśnienie tętnicze
Karwedylol jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Dławica piersiowa
Karwedylol jest wskazany w profilaktycznym leczeniu stabilnej dławicy
piersiowej.
Dysfunkcja lewej komory po ostrym zawale mięśnia serca
Karwedilol jest w