Vixam 75 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clopidogrelum hydrosulfas

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

B01AC04

INN (International Nazwa):

Clopidogrelum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990866533; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990968886

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VIXAM,
75 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Clopidogrelum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Vixam i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vixam
3. Jak stosować lek Vixam
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vixam
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VIXAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Vixam należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Płytki krwi są bardzo
małymi ciałkami we krwi, mniejszymi niż krwinki czerwone lub
białe, które zlepiają się ze sobą
podczas krzepnięcia krwi. Leki przeciwpłytkowe zapobiegają
zlepianiu się płytek krwi, przez co
zmniejszają ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi (procesu, który
nazywa się zakrzepicą).
Vixam podaje się, aby zapobiec tworzeniu się w stwardniałych
miażdżycowo naczyniach
krwionośnych (tętnicach) zakrzepów (skrzeplin), które mogą
prowadzić do wystąpienia zdarzeń
związanych z miażdżycą tętnic (takich jak: udar mózgu, atak
serca lub zgon).
Vixam przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć
ryzyko tych ciężkich przypadków,
ponieważ:
-
u pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (także zwane
miażdżycą tętnic) i
-
u pacjenta poprzednio wystąpił atak serca, udar mózgu lub
wy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
VIXAM, 75 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (
_Clopidogrelum_
) (w postaci klopidogrelu
wodorosiarczanu)
_._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
77,643 mg laktozy, 3,3 mg oleju
rycynowego uwodornionego i 0,016 mg czerwieni koszenilowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, bez plam i uszkodzeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klopidogrel wskazany jest u dorosłych w profilaktyce
przeciwzakrzepowej w objawowej miażdżycy:
•
u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej
niż 35 dni), z udarem
niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z rozpoznaną
chorobą tętnic
obwodowych.
•
u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:
-
bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał
mięśnia sercowego bez
załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent w czasie
zabiegu przezskórnej
angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym
(ang. ASA),
-
z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w
skojarzeniu z ASA, u
pacjentów leczonych zachowawczo kwalifikujących się do leczenia
trombolitycznego.
W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz punkt 5.1.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Klopidogrel należy podawać w pojedynczej dawce 75 mg na dobę, z
posiłkiem lub bez posiłku.
•
u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:
-
bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał
mięśnia sercowego bez
załamka Q): leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od pojedynczej
dawki nasycającej
300 mg i następnie kontynuować dawką 75 mg raz na dobę (z kwasem
acetylosalicylowym
(ASA) 75 mg do 325 mg na dobę). Ponieważ większe dawki ASA były
związane