Vytaros 2 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Alprostadilum

Dostępny od:

Recordati Ireland Limited

Kod ATC:

G04BE01

INN (International Nazwa):

Alprostadilum

Dawkowanie:

2 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05391519921760

Status autoryzacji:

2018-10-07

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VYTAROS, 2 MG/G, KREM
Alprostadyl
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vytaros i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vytaros
3.
Jak stosować lek Vytaros
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vytaros
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VYTAROS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Vytaros wskazany jest do stosowania w leczeniu zaburzeń wzwodu u
mężczyzn w wieku 18 lat
lub starszych. Mianem zaburzeń wzwodu określa się niezdolność do
uzyskania lub utrzymania
wzwodu prącia w stopniu wystarczającym do odbycia
satysfakcjonującego stosunku płciowego.
Istnieje szereg przyczyn, które mogą leżeć u podłoża rozwoju
zaburzeń wzwodu, w tym takich jak
leki stosowane w terapii innych schorzeń, słabe krążenie krwi w
obrębie prącia, uszkodzenie
nerwów, problemy emocjonalne, palenie tytoniu lub nadmierne
spożywanie alkoholu oraz
zaburzenia hormonalne. Często występowanie zaburzeń wzwodu jest
spowodowane więcej niż jedną
przyczyną. Postępowanie lecznicze w przypadku terapii zaburzeń
wzwodu obejmuje zmianę
dotychczas stosowanych leków, jeśli mogą one mieć wpływ na
rozwój zaburzeń wzwodu,
farmakoterapię z zastosowaniem produktów leczniczych wydawanych na
receptę, zastosowanie
urządzeń

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vytaros, 2 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 200 mikrogramów (µg)
alprostadylu w 100 mg kremu (2 mg/g).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem.
Biały lub białawy krem dostarczany w jednodawkowym pojemniku z
systemem AccuDose.
Pojemnik z systemem AccuDose jest wyposażony w tłok, korpus oraz w
kapturek i jest pakowany w
ochronną saszetkę.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Vytaros wskazany jest do stosowania u mężczyzn w
wieku 18 lat lub starszych z
zaburzeniami wzwodu, które uniemożliwiają uzyskanie lub utrzymanie
wzwodu prącia w stopniu
wystarczającym do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Vytaros należy stosować do zewnętrznego ujścia
cewki moczowej znajdującego się na
czubku prącia.
Produkt leczniczy Vytaros należy stosować w razie potrzeby w celu
uzyskania wzwodu prącia. Każdy
jednodawkowy pojemnik z systemem AccuDose, zawierający pojedynczą
dawkę produktu leczniczego
Vytaros, przeznaczony jest do jednokrotnego wykorzystania; po
zastosowaniu pojemnik z pozostałościami
produktu leczniczego należy usunąć zgodnie z obowiązującymi
przepisami. Początek działania produktu
leczniczego obserwowany jest po 5
‒
30 minutach po zastosowaniu. Jego działanie utrzymuje się przez
około
1
-
2 godziny. Czas działania może różnić się u poszczególnych
pacjentów. Każdy pacjent przed
samodzielnym zastosowaniem produktu leczniczego Vytaros powinien być
poinstruowany przez personel
medyczny na temat prawidłowej techniki stosowania produktu
leczniczego. Maksymalna zalecana częstość
stosowania produktu leczniczego Vytaros wynosi 2
-
3 aplikacje w tygodniu. Produkt leczniczy nie może być
stosowany w odstępach krótszych niż 24 godziny.
Dawkę początkową powinien ustalać lekarz. Należy rozważ