Wamlox 5 mg + 80 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amlodipinum + Valsartanum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09DB01

INN (International Nazwa):

Amlodipinum + Valsartanum

Dawkowanie:

5 mg + 80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991267513; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991267520; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991267537; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991267544; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991267551; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991267568; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991267575; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991267582; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991267599

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
WAMLOX, 5 MG + 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
WAMLOX, 5 MG + 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
WAMLOX, 10 MG + 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
_amlodipinum + valsartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Wamlox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Wamlox
3.
Jak stosować lek Wamlox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Wamlox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1
CO TO JEST LEK WAMLOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Wamlox zawiera dwie substancje: amlodypinę oraz walsartan. Obie
substancje pomagają
kontrolować podwyższone ciśnienie tętnicze.

Amlodypina należy do grupy substancji nazywanych antagonistami
wapnia. Uniemożliwia
jonom wapnia przenikanie do ścian naczyń krwionośnych, co hamuje
skurcz naczyń
krwionośnych.

Walsartan należy do grupy substancji nazywanych antagonistami
receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest wytwarzana w organizmie człowieka i powoduje
skurcz naczyń
krwionośnych, podwyższając ciśnienie tętnicze. Walsartan blokuje
działanie angiotensyny II.
Oznacza to, że obie powyższe substancje hamują skurcz naczyń
krwionośnych. W rezultacie, naczynia
krwionośne rozkurczają się, a ciśnienie tętnicze obniża.
Lek Wamlox jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia t�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Wamlox, 5 mg + 80 mg, tabletki powlekane
Wamlox, 5 mg + 160 mg, tabletki powlekane
Wamlox, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Wamlox, 5 mg + 80 mg, tabletka powlekana
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu) oraz 80 mg
walsartanu.
Wamlox, 5 mg + 160 mg tabletka powlekana
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu) oraz 160 mg
walsartanu.
Wamlox, 10 mg + 160 mg, tabletka powlekana
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu) oraz 160 mg
walsartanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Wamlox, 5 mg + 80 mg, tabletki powlekane
Ciemnożółte, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o ściętych brzegach, z
możliwymi ciemniejszymi plamkami (średnica tabletki: 8 mm, grubość
3,0 mm - 4,3 mm).
Wamlox, 5 mg + 160 mg tabletki powlekane
Ciemnożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
możliwymi ciemniejszymi
plamkami (wymiary tabletki: 13 mm x 8 mm, grubość: 3,8 mm – 5,4
mm).
Wamlox, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane
Blade, ciemnożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
(wymiary tabletki: 13 mm x 8
mm, grubość: 3,8 mm – 5,4 mm).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Wamlox jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, u których
ciśnienie krwi nie jest odpowiednio
kontrolowane podczas monoterapii amlodypiną lub walsartanem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Wamlox to 1 tabletka na dobę.
2
Produkt Wamlox o mocy 5 mg + 80 mg może być podawany pacjentom, u
których ciśnienie krwi nie
jest odpowiednio kontrolowane podczas stosowania amlodypiny w dawce 5
mg lub walsartanu
w dawce 80 mg w monoterapii.
Produkt Wamlox o mocy 5 mg + 160 mg może być podawany pacjentom, u
który