Warfin 3 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Warfarinum natricum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

B01AA03

INN (International Nazwa):

Warfarinum natricum

Dawkowanie:

3 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990622351; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990622368

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1(6)
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Warfin, 3 mg, tabletki
Warfin, 5 mg, tabletki
Warfarinum natricum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Warfin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zażyciem leku Warfin
3.
Jak zażywać lek Warfin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Warfin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Warfin i w jakim celu się go stosuje
Warfin w postaci tabletek jest lekiem stosowanym w celu zapobiegania
zakrzepicy (zakrzepom krwi)
lub leczenia zakrzepicy albo jej powikłań. Lek Warfin zmniejsza
skłonność do powstawania
zakrzepów krwi.
Lekarz poinformuje pacjenta w leczeniu lub zapobieganiu jakich chorób
lek ten jest stosowany.
Najczęściej lek stosuje się w celu:
-
zapobiegania i leczenia zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych
(zakrzepy krwi w żyłach
kończyn dolnych) i zatorów tętnicy płucnej (zakrzepy krwi w
naczyniach krwionośnych płuc)
-
zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi u pacjentów z migotaniem
przedsionków (arytmia
serca)
-
zapobiegania powstawaniu lub wtórnemu powstawaniu zakrzepów krwi po
zawale mięśnia
sercowego
-
zapobiegania powstawaniu skrzepów krwi po protezowaniu zastawek
serca.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Warfin
Kiedy nie stosować leku Warfin
-
jeśli pacjentka jest w pierws

Charakterystyka produktu

1(14)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Warfin, 3 mg, tabletki
Warfin, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda 3 mg tabletka produktu Warfin zawiera 3 mg warfaryny sodowej
(Warfarinum natricum)
.
Każda 5 mg tabletka produktu Warfin zawiera 5 mg warfaryny sodowej
(Warfarinum natricum)
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Warfin, 3 mg, tabletki
Każda 3 mg tabletka produktu Warfin zawiera laktozę jednowodną w
ilości odpowiadającej 85,1 mg
laktozy.
Warfin, 5 mg, tabletki
Każda 5 mg tabletka produktu Warfin zawiera laktozę jednowodną w
ilości odpowiadającej 84,6 mg
laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Warfin, 3 mg tabletki
: jasnoniebieskie, mogą zawierać kropki, okrągłe, płaskie
tabletki o skośnych
brzegach, oznaczone „ORN 17”, o średnicy 7 mm. Linia podziału na
jednej stronie.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
Warfin, 5 mg tabletki
: różowe, mogą zawierać kropki, okrągłe, płaskie tabletki o
skośnych brzegach,
oznaczone „ORN 18”, o średnicy 7 mm. Linia podziału na jednej
stronie.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
•
Leczenie i zapobieganie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości
płucnej.
•
Wtórne zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego i zapobieganie
powikłaniom zakrzepowo-
zatorowym (udar lub zator w krążeniu obwodowym) po zawale mięśnia
sercowego.
•
Zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym (udar lub zator w
krążeniu obwodowym)
u pacjentów z migotaniem przedsionków, z patologią zastawek lub po
protezowaniu zastawek
serca.
2(14)
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Docelowy zakres wartości INR (znormalizowany wskaźnik aktywności
protrombiny [ang.
International Normalized Ratio]) podczas doustnego leczenia
przeciwzakrzepowego:
Zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów po
protezowaniu zastawek serca:
INR 2,5 - 3,5.
Inne wskazan