Wartec 1,5 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Podophyllotoxinum

Dostępny od:

Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Ltd.

Kod ATC:

D06BB04

INN (International Nazwa):

Podophyllotoxinum

Dawkowanie:

1,5 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990850518; Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990850525

Status autoryzacji:

2020-05-04

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
WARTEC
1,5 MG/G, KREM
_Podophyllotoxinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Wartec i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Wartec
3.
Jak stosować lek Wartec
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Wartec
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK WARTEC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Wartec zawiera substancję czynną podofilotoksynę, należącą
do leków przeciwwirusowych.
Działanie podofilotoksyny polega na zahamowaniu rozwoju wirusa
powodującego powstawanie
brodawek płciowych i powodowanie martwicy komórek zakażonych
wirusem.
Lek Wartec
jest wskazany w leczeniu kłykcin kończystych (brodawek)
umiejscowionych na penisie u
mężczyzn i zewnętrznych narządach płciowych u kobiet.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU WARTEC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
WARTEC

u pacjentów z nadwrażliwością na podofilotoksynę lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),

na otwarte rany, np. po zabiegu chirurgicznym,

jednocześnie z innymi środkami zawierającymi podofilotoksynę,

u dzieci poniżej 12. roku życia,

u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Wartec należy się o

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Wartec
1,5 mg/g, krem
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 1,5 mg podofilotoksyny (
_Podophyllotoxinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, alkohol
cetylowy i
butylohydroksyanizol.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Homogeniczny biały krem
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie kłykcin kończystych (
_condylomata acuminata_
)
_ _
umiejscowionych na penisie u mężczyzn
i zewnętrznych narządach płciowych u kobiet.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Krem Wartec jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na
kłykciny kończyste.
Dawkowanie
_Dzieci poniżej 12. roku życia _
Nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.
_ _
_Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia_
Krem stosować dwa razy na dobę (co 12 godzin) przez trzy kolejne
dni. Przez następne cztery dni
nie należy go stosować.
Jeśli w ciągu tygodnia od rozpoczęcia leczenia nie zostaną
usunięte wszystkie brodawki, cykl
leczenia należy powtórzyć (stosowanie kremu: dwa razy na dobę
przez trzy kolejne dni w
tygodniu i cztery dni przerwy). Jeśli jest konieczne, leczenie można
kontynuować maksymalnie
do czterech tygodni (cztery cykle).
Sposób podawania
Przed zastosowaniem kremu miejsca zmienione chorobowo należy umyć
wodą z mydłem
i osuszyć.
Nanieść na koniuszek palca tylko tyle produktu leczniczego, żeby
wystarczyło do dokładnego
pokrycia każdej brodawki. Należy unikać nakładania kremu na
skórę otaczającą brodawkę.
2
Nie należy stosować kremu na zdrową skórę w okolicach brodawki.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować kremu Wartec:

w przypadku nadwrażliwości na podofilotoksynę lub którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1,

na otwarte rany, np. po zabiegu chirurgicznym,

u dzieci poniżej 12. roku życia,

jednocześnie z inn