Wellplus 50 mg + 144 mg + 150 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Praziquantelum + Pyranteli embonas + Febantel

Dostępny od:

Divasa-Farmavic S.A.

Kod ATC:

QP52AC55

INN (International Nazwa):

Praziquantelum + Pyranteli embonas + Febantelum

Dawkowanie:

50 mg + 144 mg + 150 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991207137; Zawartość opakowania: 30 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991207151; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991207120; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991207144; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991207106; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991207113

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
WELLPLUS TABLETKI SMAKOWE DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Divasa-Farmavic S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 GURB - VIC
Barcelona, Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Wellplus tabletki smakowe dla psów
_Prazykwantel, pyrantelu embonian, febantel _
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
Prazykwantel
50 mg
Pyrantelu embonian
144 mg
Febantel
150 mg
Żółtawe okrągłe tabletki z brązowymi plamkami.
Tabletki można podzielić na dwie lub cztery równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Stosowane w leczeniu mieszanych inwazji pasożytniczych u psów i
szczeniąt z udziałem
następujących nicieni i tasiemców:
Glisty:
_Toxocara canis_, _Toxascaris leonina _(formy dojrzałe i
niedojrzałe)
Tęgoryjce:
_Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum _(formy dojrzałe)
Tasiemce:
_Echinococcus granulosus_, _Echinococcus multilocularis_, _Dipylidium
caninum_,
_Taenia _spp., _Multiceps multiceps_ (formy dojrzałe i niedojrzałe)
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować jednocześnie ze związkami piperazyny.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić łagodne i przejściowe
zaburzenia ze strony układu
pokarmowego, jak wymioty i/lub biegunka. W pojedynczych przypadkach
objawom tym mogą
towarzyszyć objawy niespecyficzne, jak śpiączka, brak apetytu lub
nadpobudliwość.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Wellplus tabletki smakowe dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
Prazykwantel
50 mg
Pyrantelu embonian
144 mg
Febantel
150 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Żółtawe okrągłe tabletki z brązowymi plamkami.
Tabletki można podzielić na dwie lub cztery równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Stosowane w leczeniu mieszanych inwazji pasożytniczych u psów i
szczeniąt z udziałem
następujących nicieni i tasiemców:
Glisty:
_Toxocara canis_, _Toxascaris leonina _(formy dojrzałe i
niedojrzałe)
Tęgoryjce:
_Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum _(formy dojrzałe)
Tasiemce:
_Echinococcus granulosus_, _Echinococcus multilocularis_, _Dipylidium
caninum_,
_Taenia _spp., _Multiceps multiceps_ (formy dojrzałe i niedojrzałe)
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować jednocześnie ze związkami piperazyny.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W przypadku jednego z powszechnie występujących typów tasiemca,
_Dipylidium caninum, _
żywicielami pośrednimi są pchły. Zarażenie tasiemcem z
pewnością wystąpi ponownie, jeśli nie
zastosuje się środków zwalczania żywicieli pośrednich takich jak
pchły, myszy etc.
Inwazja tasiemca u szczeniąt poniżej 6 tygodnia życia jest mało
prawdopodobna.
_ _
W następstwie częstego, wielokrotnego stosowania leku
przeciwpasożytniczego określonej klasy, u
pasożytów może wykształcić się odporność na ten typ leku.
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH