Xeden 15 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Enrofloxacinum

Dostępny od:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (International Nazwa):

Enrofloxacinum

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

kot

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991307400

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
XEDEN 15 MG TABLETKI DLA KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication, Zone Autoroutière, 53950 Louverné,
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
XEDEN 15 mg tabletki dla kotów
Enrofloksacyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka zawiera:
_ _
Enrofloksacyna
_ ...................................................................
_
15 mg
Tabletka
Podłużna beżowa tabletka z linią podziału.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U kotów: leczenie zakażeń górnych dróg oddechowych.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u młodych, rosnących kotów, ze względu na
możliwość powstania zmian w chrząstkach
(koty w wieku poniżej 3 miesiąca życia lub o masie ciała poniżej
1 kg).
Nie stosować w przypadku oporności na chinolony, gdyż występuje
prawie całkowita oporność
krzyżowa na inne chinolony i całkowita oporność krzyżowa na inne
fluorochinolony.
Nie stosować u kotów mających napady drgawkowe, gdyż
enrofloksacyna może powodować
pobudzenie CUN.
Patrz także punkt „Ciąża”, „Laktacja” i „Interakcje z
innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje
interakcji”.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podczas leczenia mogą wystąpić wymioty i biegunka. Objawy te
ustępują samoistnie i zwykle nie
wymagają przerwania leczenia.
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości.
Należy wówczas przerwać
podawanie produktu.
Mogą wystąpić objawy neurologiczne (drgawki, drżenia, ataksja,
pobudzenie).
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów
niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza
weterynarii.
3
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I)

Charakterystyka produktu

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
XEDEN 15 mg tabletki dla kotów
Xeden vet 15 mg tablet for cats (DK, FI, NO, SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Jedna tabletka zawiera:
_ _
Enrofloksacyna
_ ...................................................................
_
15 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Podłużna beżowa tabletka z linią podziału.
Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U kotów: leczenie zakażeń górnych dróg oddechowych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u młodych, rosnących kotów, ze względu na
możliwość powstania zmian w chrząstkach
(koty w wieku poniżej 3 miesiąca życia lub o masie ciała poniżej
1 kg).
Nie stosować w przypadku oporności na chinolony, gdyż występuje
prawie całkowita oporność
krzyżowa na inne chinolony i całkowita oporność krzyżowa na inne
fluorochinolony.
Nie stosować u kotów mających napady drgawkowe, gdyż
enrofloksacyna może powodować
pobudzenie CUN.
Patrz także punkt 4.7. i 4.8.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób,
w których występuje słaba
odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na
leki przeciwbakteryjne innych klas.
Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno
opierać się na badaniach
antybiotykowrażliwości.
Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPLW może
zwiększać częstość
występowania bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszać
skuteczność leczenia innymi chinolonami,
ze względu na możliwość oporności krzy