Xefo 4 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lornoxicamum

Dostępny od:

Takeda Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AC05

INN (International Nazwa):

Lornoxicamum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909990702466, Rp; 20 tabl., 5909990702473, Rp; 30 tabl., 5909990702480, Rp; 50 tabl., 5909990702497, Rp; 100 tabl., 5909990702503, Rp

Ulotka dla pacjenta

1/7
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
XEFO 4 MG TABLETKI POWLEKANE
_Lornoxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TRE
ŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Xefo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem Xefo
3.
Jak przyjmować Xefo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Xefo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST XEFO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Xefo jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) i
przeciwreumatycznym zaliczanym do
grupy oksykamów. Lek jest przeznaczony do
KRÓTKOTRWAŁEGO LECZENIA OSTREGO BÓLU O NASILENIU
ŁAGODNYM DO UMIARKOWANEGO ORAZ OBJAWÓW REUMATOIDALNEGO ZAPALENIA
STAWÓW I CHOROBY
ZWYRODNIENIOWEJ STAWÓW, TAKICH JAK BÓL I STAN ZAPALNY STAWÓW.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM XEFO
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU XEFO:

jeśli pacjent ma uczulenie na lornoksykam lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli pacjent przyjmuje inne leki z grupy NLPZ, takie jak kwas
acetylosalicylowy (np. aspiryna),
ibuprofen lub inhibitory cyklooksygenazy-2 (ang. COX-2);

jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na inne NLPZ, w tym
kwas acetylosalicylowy
(np. aspiryna);

jeśli u pacjenta stwierdzono małopłytkowość (mała liczba pł
ytek krwi, która zwiększa ryzyko
wystąpienia krwawienia lub siniaków);


Charakterystyka produktu

1/11
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xefo 4 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 4 mg lornoksykamu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 94 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletka powlekana, podłużna, o barwie białej do białożółtej, z
nadrukiem „L04”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Krótkotrwałe leczenie ostrego bólu o nasileniu od łagodnego do
umiarkowanego.
_ _
-
Leczenie objawowe bólu i zmian zapalnych w chorobie zwyrodnieniowej
stawów.
_ _
-
Leczenie objawowe bólu i zmian zapalnych w reumatoidalnym zapaleniu
stawów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
We wszystkich przypadkach dawkowanie należy ustalić w zależności
od indywidualnej odpowiedzi
pacjenta na leczenie.
Dolegliwości bólowe
8-16 mg lornoksykamu na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Maksymalna zalecana dawka
dobowa wynosi 16 mg.
Choroba zwyrodnieniowa stawów oraz reumatoidalne zapalenie stawów
Początkowa zalecana dawka lornoksykamu wynosi 12 mg na dobę w 2 lub
3 dawkach podzielonych.
Dawka podtrzymująca nie powinna przekraczać 16 mg na dobę.
Dodatkowe informacje na temat pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka
Dzieci i młodzież
Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i
skuteczności nie zaleca się
stosowania lornoksykamu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Osoby w podeszłym wieku
Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w wieku powyżej
65 lat, jednak w tej grupie
pacjentów tolerancja działań niepożądanych dotyczących przewodu
pokarmowego jest zmniejszona,
dlatego należy zachować ostrożność podczas podawania lornoksykamu
(patrz punkt 4.4).
2/11
Zaburzenia czynności nerek
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od
łagodnego do umiarkowanego
maksymalna zalecana dawka wynosi 12 mg na dobę w 2 lub 3 dawkach
podzielony