Xefo 8 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lornoxicamum

Dostępny od:

Takeda Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AC05

INN (International Nazwa):

Lornoxicamum

Dawkowanie:

8 mg

Forma farmaceutyczna:

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

1 fiol. proszku + amp. rozp., 5909990705658, Rp; 5 fiol. proszku + amp. rozp., 5909990705665, Rp; 6 fiol. proszku + amp. rozp., 5909990705672, Rp; 10 fiol. proszku + amp. rozp., 5909990705689, Rp

Ulotka dla pacjenta

1/7
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
XEFO 8 MG PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
_Lornoxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Xefo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Xefo
3.
Jak stosować Xefo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Xefo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST XEFO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Xefo jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) i
przeciwreumatycznym zaliczanym do
grupy oksykamów. Lek jest przeznaczony do
KRÓTKOTRWAŁEGO LECZENIA OSTREGO BÓLU O NASILENIU
ŁAGODNYM DO UMIARKOWANEGO, JEŻELI LECZENIE DOUSTNE NIE JEST MOŻLIWE
.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM XEFO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU XEFO:

jeśli pacjent ma uczulenie na lornoksykam lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli pacjent przyjmuje inne leki z grupy NLPZ, takie jak kwas
acetylosalicylowy (np. aspiryna),
ibuprofen lub inhibitory cyklooksygenazy-2 (ang. COX-2);

jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na inne NLPZ, w tym
kwas acetylosalicylowy
(np. aspiryna);

jeśli u pacjenta stwierdzono ma
łopłytkowość (mała liczba płytek krwi, która zwiększa ryzyko
wystąpienia krwawienia lub siniaków);

jeśli u pacjenta stwierdzono

Charakterystyka produktu

1/11
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xefo 8 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka zawiera 8 mg lornoksykamu. Po rozpuszczeniu w 2 ml
rozpuszczalnika, przygotowany
roztwór zawiera 4 mg/ml lornoksykamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Proszek: substancja stała o barwie żółtej.
Rozpuszczalnik: klarowny, bezbarwny płyn, prawie całkowicie wolny od
cząstek.
Osmolarność roztworu po przygotowaniu wynosi około 328 mOsmol/kg i
pH około 8,7.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie ostrego bólu o nasileniu od łagodnego do
umiarkowanego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Ta postać farmaceutyczna powinna być stosowana, gdy wymagany jest
szybki początek ustępowania
bólu lub nie jest możliwe podanie doustne lub podanie czopka. Na
ogół leczenie powinno polegać na
pojedynczym wstrzyknięciu podanym wyłącznie w celu rozpoczę
cia leczenia.
We wszystkich przypadkach dawkowanie należy ustalić w zależności
od indywidualnej odpowiedzi
pacjenta na leczenie.
Dolegliwości bólowe
Zalecana dawka: 8 mg dożylnie lub domięśniowo. Dawka dobowa nie
powinna przekraczać 16 mg.
U niektórych pacjentów konieczne jest podanie dodatkowo 8 mg w
ciągu pierwszych 24 godzin
leczenia.
Dodatkowe informacje na temat pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka
Dzieci i młodzież
Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i
skuteczności nie zaleca się
stosowania lornoksykamu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Osoby w podeszłym wieku
Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w wieku powyżej
65 lat, u których nie
stwierdzono zaburzeń czynności nerek lub wątroby. W tej grupie
pacjentów tolerancja działań
2/11
niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego jest zmniejszona,
dlatego należy zachowa