Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lornoxicamum
Takeda Pharma Sp. z o.o.
M01AC05
Lornoxicamum
8 mg
tabletki powlekane
10 tabl., 5909990702800, Rp; 20 tabl., 5909990702824, Rp; 30 tabl., 5909990702831, Rp; 50 tabl., 5909990702848, Rp; 100 tabl., 5909990702855, Rp
1/7 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA XEFO 8 MG TABLETKI POWLEKANE _Lornoxicamum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TRE ŚCI ULOTKI 1. Co to jest Xefo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem Xefo 3. Jak przyjmować Xefo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Xefo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST XEFO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Xefo jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) i przeciwreumatycznym zaliczanym do grupy oksykamów. Lek jest przeznaczony do KRÓTKOTRWAŁEGO LECZENIA OSTREGO BÓLU O NASILENIU ŁAGODNYM DO UMIARKOWANEGO ORAZ OBJAWÓW REUMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW I CHOROBY ZWYRODNIENIOWEJ STAWÓW, TAKICH JAK BÓL I STAN ZAPALNY STAWÓW . 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM XEFO KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU XEFO: jeśli pacjent ma uczulenie na lornoksykam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli pacjent przyjmuje inne leki z grupy NLPZ, takie jak kwas acetylosalicylowy (np. aspiryna), ibuprofen lub inhibitory cyklooksygenazy-2 (ang. COX-2); jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na inne NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy (np. aspiryna); jeśli u pacjenta stwierdzono małopłytkowość (mała liczba pł ytek krwi, która zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia lub siniaków); Przeczytaj cały dokument
1/11 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xefo 8 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 8 mg lornoksykamu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 90 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletka powlekana, podłużna, o barwie białej do białożółtej, z nadrukiem „L08”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe leczenie ostrego bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Leczenie objawowe bólu i zmian zapalnych w chorobie zwyrodnieniowej stawów. Leczenie objawowe bólu i zmian zapalnych w reumatoidalnym zapaleniu stawów. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE We wszystkich przypadkach dawkowanie należy ustalić w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Dolegliwości bólowe 8-16 mg lornoksykamu na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 16 mg. Choroba zwyrodnieniowa stawów oraz reumatoidalne zapalenie stawów Początkowa zalecana dawka lornoksykamu wynosi 12 mg na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Dawka podtrzymująca nie powinna przekraczać 16 mg na dobę. Dodatkowe informacje na temat pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka Dzieci i młodzież Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności nie zaleca się stosowania lornoksykamu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Osoby w podeszłym wieku Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, u których nie stwierdzono zaburzeń czynności nerek lub wątroby. W tej grupie pacjentów tolerancja działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego jest zmniejszona, dlatego należy zachować ostrożność podczas podawania lornoksykamu (patrz punkt 4.4). 2/11 Zaburzenia czynności nerek W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do umiarkowanego maksymalna zaleca Przeczytaj cały dokument