Xifaxan 400 mg 400 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rifaximinum

Dostępny od:

Alfasigma S.p.A.

Kod ATC:

A07AA11

INN (International Nazwa):

Rifaximinum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991463540

Status autoryzacji:

2026-08-23

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA UŻYTKOWNIKA
XIFAXAN 400 MG, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Rifaximinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek XIFAXAN 400 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku XIFAXAN 400 mg
3.
Jak stosować lek XIFAXAN 400 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek XIFAXAN 400 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XIFAXAN 400 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
XIFAXAN 400 mg ma postać tabletek powlekanych. Każda tabletka
powlekana XIFAXAN
400 mg zawiera 400 mg ryfaksyminy.
SPOSÓB DZIAŁANIA
XIFAXAN 400 mg jest doustnym lekiem o działaniu przeciwbakteryjnym,
klasy leków zwanych
ryfamycynami. W odróżnieniu od pozostałych ryfamycyn jest on tylko
nieznacznie wchłaniany
w jelicie do krwioobiegu (poniżej 1% podanej dawki), zatem działa
wyłącznie na drobnoustroje
znajdujące się w jelicie.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
XIFAXAN 400 mg jest stosowany w leczeniu objawowej niepowikłanej
choroby uchyłkowej jelita
grubego u pacjentów dorosłych stosujących dietę bogatoresztkową.
Jeśli do 7 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy zwrócić
się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU XIFAXAN 400 MG
KIEDY NIE STOS

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xifaxan 400 mg, 400 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera:
400 mg ryfaksyminy
_(Rifaximinum) _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
_ _
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane, różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe o
średnicy 12 mm i wysokości około
6,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowa, niepowikłana choroba uchyłkowa jelita grubego u pacjentów
dorosłych stosujących dietę
bogatoresztkową.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DOROŚLI
_OBJAWOWA NIEPOWIKŁANA CHOROBA UCHYŁKOWA JELITA GRUBEGO _
Pacjenci dorośli stosujący dietę bogatoresztkową: 400 mg (1
tabletka 400 mg) co 12 godzin
przez 7 dni.
W razie potrzeby leczenie można powtarzać co miesiąc przez kolejne
11 miesięcy (w sumie
maksymalnie 12 cykli po 7 dni każdy).
Po zupełnym ustąpieniu objawów podawanie produktu leczniczego
powinno zostać przerwane.
Pojedynczy okres leczenia ryfaksyminą nie powinien być dłuższy
niż 7 dni.
Każde ponowne włączenie ryfaksyminy powinno być poprzedzone
okresem bez stosowania produktu
leczniczego trwającym 30 dni.
Sposób podawania
Ryfaksymina może być przyjmowana z posiłkiem lub poza porą
posiłków. Podawać doustnie, popić
szklanką wody.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z niewydolnością nerek: pomimo że zmiana dawkowania nie
jest zalecana, należy zachować
ostrożność w tej grupie pacjentów (patrz punkt 5.2).
Pacjenci z niewydolnością wątroby: nie ma konieczności modyfikacji
dawki w tej grupie pacjentów.
_ _
2
Pacjenci w podeszłym wieku: nie jest wymagana modyfikacja dawki,
ponieważ dane dotyczące
bezpieczeństwa stosowania i skuteczności ryfaksyminy nie wykazywały
żadnych różnic pomiędzy
pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne ryfamycyny, lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.