Xotepic 20 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 14 tabl., 05909990059539, Rp;28 tabl., 05909990059546, Rp;

Status autoryzacji:

2018-03-07

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XOTEPIC, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Pantoprazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Xotepic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xotepic
3.
Jak stosować lek Xotepic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xotepic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XOTEPIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Xotepic jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”,
zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w
żołądku w wyniku specyficznego hamowania enzymu H
+
/K
+
ATP-azy (tzw. pompy protonowej) w
komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka (ostatni etap
wytwarzania kwasu solnego). Kwas solny
sprzyja powstawaniu zapalenia przełyku oraz wrzodów żołądka i
dwunastnicy, a także spowalnia ich
gojenie. Stopień w jakim Xotepic hamuje wydzielanie kwasu solnego
zależy od dawki leku i dotyczy
zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu.
Xotepic, tabletki dojelitowe, 20 mg stosuje się w:
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej_
•
leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy
przełykaniu) związanych z chorobą
refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu z żołądka.
•
długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (stan zapalny
przełyku, któremu

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xotepic, tabletki dojelitowe, 20 mg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu w postaci
pantoprazolu sodowego półtorawodnego.
Substancje pomocnicze - patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki dojelitowe.
Żółte, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki pokryte lśniącą,
przezroczystą otoczką. Tabletki oznaczone są
czarnym nadrukiem “PA 783” z jednej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej_
Objawowa postać choroby refleksowej przełyku.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku.
_Dorośli_
Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym
stosowaniem nieselektywnych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grupy
zwiększonego ryzyka,
wymagających długotrwałego stosowania NLPZ (patrz punkt 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:_
Objawowa postać choroby refluksowej przełyku
Zalecana dawka doustna, to jedna tabletka Xotepic w dawce 20 mg, raz
na dobę. Poprawa kliniczna
następuje zwykle w ciągu 2 do 4 tygodni leczenia. Jeśli działanie
nie jest wystarczające, podawanie leku
należy kontynuować jeszcze przez kolejne 4 tygodnie. Po ustąpieniu
objawów, objawy nawracające można
kontrolować stosując 1 tabletkę Xotepic 20 mg raz na dobę, w razie
potrzeby („na żądanie”). Jeśli
opanowanie objawów w przypadku leczenia „na żądanie” okaże
się niemożliwe, można rozważyć ponowne
stosowanie produktu w sposób ciągły.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku
W długotrwałym leczeniu zaleca się podawanie dawki podtrzymującej
20 mg (1 tabletka) na dobę, którą w
przypadku nawrotu choroby, można zwiększyć do 40 mg pantoprazolu na
dobę. W takich przypadkach
można podawać Xotepic tabletki 4