Xyvelam 250 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levofloxacinum

Dostępny od:

+pharma arzneimittel GmbH

Kod ATC:

J01MA12

INN (International Nazwa):

Levofloxacinum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862269; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862252; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862245; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862276

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XYVELAM, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
XYVELAM, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Levofloxacinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Xyvelam i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xyvelam
3. Jak stosować lek Xyvelam
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Xyvelam
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XYVELAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nazwa tego leku to Xyvelam. Xyvelam zawiera substancję czynną zwaną
lewofloksacyną, która należy
do grupy leków nazywanych antybiotykami. Lewofloksacyna jest
antybiotykiem ”chinolonowym”.
Działa bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia w
ogranizmie.
LEK XYVELAM MOŻNA STOSOWAĆ W LECZENIU NIEKTÓRYCH ZAKAŻEŃ:
•
zakażenia zatok
•
zakażenia płuc u pacjentów z przedłużającymi się problemami z
oddychaniem lub zapaleniem płuc
•
zakażenia dróg moczowych, w tym nerek lub pęcherza moczowego
•
zakażenia gruczołu krokowego, w przypadku długotrwałego stanu
zapalnego
•
zakażenia skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni; czasami nazywa
się to „tkanką miękką”.
W niektórych wyjątkowych sytuacjach lek Xyvelam można stosować w
leczeniu lub zapobieganiu
wystąpienia choroby płuc zwanej wąglikiem, mogącej rozwiną

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xyvelam, 250 mg, tabletki powlekane
Xyvelam, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Xyvelam, 250 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Xyvelam zawiera 250 mg
lewofloksacyny
(
_Levofloxacinum_
) w postaci lewofloksacyny półwodnej (256,23 mg).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
250 mg zawiera 3,84 mg laktozy
jednowodnej.
_Xyvelam, 500 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Xyvelam zawiera 500 mg
lewofloksacyny
(
_Levofloxacinum_
) w postaci lewofloksacyny półwodnej (512,46 mg).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
500 mg zawiera 7,68 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
_ _
_Xyvelam, 250 mg, tabletki powlekane _
Różowe, obustronnie wypukłe tabletki, z rowkiem dzielącym po
jednej stronie i z oznaczeniem “L”
po drugiej stronie. Długość wynosi około 13 mm, a szerokość 6
mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
_Xyvelam, 500 mg, tabletki powlekane_
Różowe obustronnie wypukłe tabletki, z rowkiem dzielącym po jednej
stronie i z oznaczeniem “L”
po drugiej stronie. Długość wynosi około 16 mm, a szerokość 8
mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Xyvelam jest wskazany do stosowania u dorosłych w
leczeniu następujących zakażeń
(patrz punkty 4.4 i 5.1):
•
ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu
moczowego (patrz punkt 4.4)
•
przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
•
płucna postać wąglika: zapobieganie zakażeniom po kontakcie z
bakteriami i leczenie (patrz punkt
4.4)
2
W wymienionych poniżej zakażeniach produkt leczniczy Xyvelam należy
stosować tylko wtedy,
gdy użycie leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do
leczenia tych z