Yarisen 35 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii risedronas

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

M05BA07

INN (International Nazwa):

Natrii risedronas

Dawkowanie:

35 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990657315; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990657308; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990657322

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
YARISEN, 35 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Natrii risedronas _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt
4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Yarisen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Yarisen
3.
Jak stosować lek Yarisen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Yarisen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK YARISEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Yarisen należy do grupy niehormonalnych leków nazywanych
bisfosfonianami, które stosuje się
w leczeniu chorób kości. Lek działa bezpośrednio na kości
powodując, że są bardziej wytrzymałe na
złamania.
Kość jest tkanką żywą. Stara tkanka kostna jest stale usuwana ze
szkieletu i zastępowana nową tkanką.
Osteoporoza pomenopauzalna występuje u kobiet po menopauzie
objawiając się większą kruchością
kości i ich większą podatnością na złamanie w razie upadku lub
obciążenia. Osteoporoza może
wystąpić także u mężczyzn z wielu powodów, między innymi w
podeszłym wieku i (lub) z małym
stężeniem męskiego hormonu, testosteronu.
Kręgosłup, szyjka kości udowej i nadgarstek są najbardziej
narażone na złamanie, chociaż może to
dotyczyć każdej kości w organizmie. Osteoporoza związana ze
złamaniami może także wywoływać
bóle pleców, zmniejszenie wzrostu oraz zaokrągleni

Charakterystyka produktu

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Yarisen, 35 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 35 mg sodu ryzedronianu (
_Natrii risedronas_
) co odpowiada
32,5 mg kwasu ryzedronowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda tabletka powlekana zawiera 133,58 mg laktozy jednowodnej na
tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągłe, obustronnie wypukłe, jasnopomarańczowe tabletki
powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie osteoporozy pomenopauzalnej w celu zmniejszenia ryzyka
złamań trzonów kręgów.
Leczenie rozpoznanej osteoporozy pomenopauzalnej w celu zmniejszenia
ryzyka złamań szyjki kości
udowej (patrz punkt 5.1).
Leczenie osteoporozy u mężczyzn z dużym ryzykiem złamań (patrz
punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
Zalecaną dawką dla dorosłych jest jedna tabletka 35 mg doustnie,
jeden raz w tygodniu. Tabletkę
należy przyjmować w tym samym dniu każdego tygodnia.
Wchłanianie sodu ryzedronianu zaburzone jest przez pokarm, tak więc,
aby zapewnić prawidłowe
wchłanianie, pacjent powinien przyjmować produkt leczniczy Yarisen
35 mg:

Przed śniadaniem: co najmniej 30 minut przed pierwszym w danym dniu
posiłkiem, innym
produktem leczniczym lub napojem (innym niż zwykła woda).
Pacjentów należy poinstruować, że jeśli dawka produktu
leczniczego zostanie pominięta, należy
przyjąć jedną tabletkę produktu leczniczego Yarisen 35 mg w dniu,
w którym pacjent sobie o tym
przypomni. Pacjenci powinni potem wrócić do przyjmowania jednej
tabletki na tydzień w dniu, w
którym zwykle przyjmują tabletkę. Nie należy przyjmować dwóch
tabletek tego samego dnia.
Tabletka musi być połknięta w całości, bez ssania lub
rozgryzania. Aby umożliwić szybkie dotarcie
tabletki do żołądka, produkt leczniczy Yarisen 35 mg należy
przyjmować w pionowej pozycji,
popijając szklanką zwykłej wo