Yasmin 0,03 mg + 3 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ethinylestradiolum + Drospirenonum

Dostępny od:

Bayer AG

Kod ATC:

G03AA12

INN (International Nazwa):

Ethinylestradiolum + Drospirenonum

Dawkowanie:

0,03 mg + 3 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991101114; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991101121

Status autoryzacji:

2023-01-27

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
_ _
YASMIN,
0,03 mg + 3,00 mg, tabletki powlekane
(
_Ethinylestradiolum _
+
_Drospirenonum) _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH LEKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
-
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych metod
antykoncepcji
-
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej
4 tygodnie lub więcej
-
Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”)
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Yasmin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Yasmin
Kiedy nie stosować leku Yasmin
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zakrzepy krwi
Lek Yasmin a rak
Lek Yasmin a inne leki
Ciąża
Karmienie piersią
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Yasmin zawiera laktozę
3.
Jak stosować lek
_ _
Yasmin
Kiedy można zacząć pierwszy blister
Zażycie większej niż zalecana dawki leku Yasmin
Pominięcie zażycia leku Yasmin
Przerwanie stosowania leku Yasmin
Postępowanie w przypadku:
- wystąpienia zaburzeń żołądka i jelit (wymiotów)
_- zamiaru opóźn

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Yasmin, 0,03 mg + 3,00 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 30 mikrogramów etynyloestradiolu
_ (Ethinylestradiolum)_
i 3 miligramy
_ _
drospirenonu
_ (Drospirenonum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 46 mg (w postaci
laktozy jednowodnej 48,17
mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Jasnożółte, okrągłe tabletki o wypukłych powierzchniach, z
wytłoczonymi po jednej stronie literami
DO, wpisanymi w regularny sześciokąt.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Yasmin powinna zostać
podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Yasmin, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych
produktów
antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
SPOSÓB PODAWANIA:
podanie doustne
_ _
_Dawkowanie _
Złożone doustne produkty antykoncepcyjne przyjmowane zgodnie z
zaleceniami mają współczynnik
zawodności około 1% na rok. Ten współczynnik może być większy w
przypadku pominięcia tabletki
lub przyjmowania tabletek w sposób nieprawidłowy.
JAK STOSOWAĆ PRODUKT LECZNICZY YASMIN
Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej
porze, w kolejności wskazanej na
opakowaniu, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu.
Przez 21 kolejnych dni należy
przyjmować jedną tabletkę na dobę. Każde kolejne opakowanie
należy zaczynać po 7-dniowej
przerwie, podczas której nie przyjmuje się tabletek i kiedy zwykle
występuje krwawienie
z odstawienia. Krwawienie rozpoczyna się zwykle w 2. do 3. dniu od
przyjęcia ostatniej tabletki
i może trwać jeszcze po rozpoczęciu następnego opakow