Yasmin 0,03 mg + 3 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ethinylestradiolum + Drospirenonum

Dostępny od:

Bayer AG

Kod ATC:

G03AA12

INN (International Nazwa):

Ethinylestradiolum + Drospirenonum

Dawkowanie:

0,03 mg + 3 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05908229303528; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05908229303535; Zawartość opakowania: 126 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05908229303542; Zawartość opakowania: 273 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05908229303559

Status autoryzacji:

2028-01-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
YASMIN, 0,03 MG + 3 MG, TABLETKI POWLEKANE
(
_Ethinylestradiolum _
+
_Drospirenonum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH LEKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH:
-
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych metod
antykoncepcji.
-
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej
4 tygodnie lub więcej.
-
Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy
krwi”).
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Yasmin i w jakim celu się go stosuje
.................................................................2
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Yasmin
.............................................................2
Kiedy nie stosować leku Yasmin
........................................................................................2
Ostrzeżenia i środki
ostrożności..........................................................................................3
ZAKRZEPY
KRWI..........................................................................................................5
Lek Yasmin a rak
...................

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Yasmin, 0,03 mg + 3 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 0,030 mg etynyloestradiolu
_ (Ethinylestradiolum)_
i 3 mg
drospirenonu
_ (Drospirenonum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 46 mg (w postaci
48,17 mg laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Jasnożółte, okrągłe tabletki o wypukłych powierzchniach,
oznaczone po jednej stronie literami „DO”,
wpisanymi w sześciokąt foremny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Yasmin powinna zostać
podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Yasmin, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych
produktów
antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_SPOSÓB PODAWANIA _
Podanie doustne
_ _
_DAWKOWANIE _
JAK STOSOWAĆ PRODUKT LECZNICZY YASMIN
Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej
porze, w kolejności wskazanej na
opakowaniu (blistrze), popijając w razie potrzeby niewielką
ilością płynu. Przez 21 kolejnych dni
należy przyjmować jedną tabletkę na dobę. Każde kolejne
opakowanie należy zaczynać po 7-dniowej
przerwie, podczas której nie przyjmuje się tabletek i kiedy zwykle
występuje krwawienie
z odstawienia. Krwawienie rozpoczyna się zwykle w 2. do 3. dniu od
przyjęcia ostatniej tabletki
i może trwać jeszcze po rozpoczęciu przyjmowania tabletek z
następnego opakowania.
2
JAK ROZPOCZĄĆ PRZYJMOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO YASMIN
•
Brak antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu
Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu
miesiączkowego (tzn.
w pierwszym dniu krwawi