Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum calicum
Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.
C10AA07
Rosuvastatinum
15 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334000; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991333935; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991333942; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991333959; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991333966; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991333973; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991333980; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991333997; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991333928; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334017; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334024
2022-06-08
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZAHRON, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE ZAHRON, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Rosuvastatinum_ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Zahron i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zahron 3. Jak stosować lek Zahron 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zahron 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZAHRON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Zahron należy do grupy leków nazywanych statynami. LEK ZAHRON ZOSTAŁ PACJENTOWI PRZEPISANY, PONIEWAŻ: • U pacjenta stwierdzono duże stężenie cholesterolu. Oznacza to ryzyko ataku serca lub udaru. Zahron jest stosowany u dorosłych, u młodzieży oraz u dzieci w wieku 6 lat lub starszych, w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu. Lekarz zalecił pacjentowi przyjmowanie statyny, ponieważ zmiana diety i zwiększenie ilości ćwiczeń fizycznych okazały się niewystarczające do uzyskania prawidłowego stężenia cholesterolu we krwi. Pacjent zażywający lek Zahron powinien jednocześnie stosować dietę obniżającą poziom cholesterolu i ćwiczenia fizyczne. • Lek Zahron jest również zalecany, jeśli pacjent jest obarczony innymi czynnikami, które zwiększają ryzyko wystąpienia ataku serca, udaru lub podobnych chorób. Atak serca, udar i inne problemy mogą być spowodowane chorobą zw Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zahron, 15 mg, tabletki powlekane Zahron, 30 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 15 mg lub 30 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej). Każda tabletka zawiera odpowiednio 137,16 mg lub 274,32 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletki 15 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, tabletki koloru blado-żółtego, o średnicy 8 mm, z wytłoczonym symbolem "15" na jednej stronie oraz “ ^ 15 ” na drugiej stronie. Tabletki 30 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki koloru blado-żółtego, o średnicy 10 mm, z wytłoczonym symbolem "30" na jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII U dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych z pierwotną hipercholesterolemią (typu IIa, w tym z rodzinną heterozygotyczną hipercholesterolemią) lub mieszaną dyslipidemią (typu IIb), jako uzupełnienie diety, gdy stosowanie diety i innych niefarmakologicznych sposobów leczenia (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczające. Rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, jako uzupełnienie diety i innych sposobów leczenia obniżającego stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub jeśli inne sposoby leczenia są niewłaściwe. 2 ZAPOBIEGANIE ZDARZENIOM SERCOWO-NACZYNIOWYM Zapobieganie poważnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów, u których ryzyko wystąpienia takiego zdarzenia po raz pierwszy uznano za wysokie (patrz punkt 5.1), razem z działaniami mającymi na celu ograniczenie pozostałych czynników ryzyka. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Przed rozpoczęciem i w czasie leczenia pacjent powinien stosować standardową dietę mającą na celu zmniejszenie stężenia cholesterolu. Dawkę należy ustalać indywidualnie, zależnie od celu terapii oraz reakcji pacjenta na leczenie, zgodnie z obowiązu Przeczytaj cały dokument