Zahron 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rosuvastatinum calicum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

C10AA07

INN (International Nazwa):

Rosuvastatinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802692; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802722; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802685; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802708

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Zahron, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, tabletki powlekane
_Rosuvastatinum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z_ _TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy
niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Zahron i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zahron
3. Jak stosować lek Zahron
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Zahron
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ZAHRON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zahron należy do grupy leków nazywanych statynami.
DLACZEGO LEK ZAHRON JEST ZALECANY PACJENTOWI
•
Zahron jest zalecany ze względu na stwierdzone duże stężenie
cholesterolu. Oznacza to,
że występuje ryzyko zawału lub udaru.
Lekarz zalecił stosowanie leku Zahron ponieważ dieta i zwiększenie
ilości ćwiczeń
fizycznych okazały się niewystarczające aby uzyskać prawidłowe
stężenie cholesterolu
we krwi. Pacjent stosujący lek Zahron powinien jednocześnie
stosować dietę z obniżoną
ilością cholesterolu i ćwiczenia fizyczne.
•
Zahron jest również zalecany, jeśli pacjent jest obarczony innymi
czynnikami, które
zwiększają ryzyko wystąpienia ataku serca (zawału mięśnia
sercowego), udaru lub
podobnych chorób.
Zawał mięśnia sercowego, udar i inne problemy mogą być
spowodowane miażdżycą tętnic.
Miażdżyca tętnic jest wynikiem odkładania się blaszek
miażdżycowych w naczyniach
krwio

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zahron, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny
_(Rosuvastatinum) _
w postaci soli wapniowej
rozuwastatyny.
Substancja pomocnicza: każda tabletka zawiera 182,88 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Okrągłe, ciemnoróżowe, obustronnie wypukłe tabletki z
wytłoczonym oznakowaniem "20" po jednej
stronie.
4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII
Pierwotna hipercholesterolemia (typu IIa) lub mieszana dyslipidemia
(typu IIb) jako leczenie dodatkowe
do diety, gdy stosowanie diety i innych niefarmakologicznych sposobów
leczenia (np. ćwiczenia
fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczające.
Rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia jako leczenie dodatkowe
do diety i innych sposobów
leczenia zmniejszającego stężenie lipidów (np. afereza LDL), lub
jeśli inne sposoby leczenia są
niewłaściwe.
ZAPOBIEGANIE ZDARZENIOM SERCOWO-NACZYNIOWYM
Zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z
wysokim ryzykiem wystąpienia
takiego zdarzenia po raz pierwszy, razem z działaniami mającymi na
celu redukcję pozostałych
czynników ryzyka.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Przed rozpoczęciem i w czasie leczenia pacjent powinien stosować
dietę mającą na celu zmniejszenie
stężenia cholesterolu. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie,
zgodnie z obowiązującymi
zaleceniami, zależnie od celu terapii oraz reakcji pacjenta na
leczenie.
Zahron może być przyjmowany o każdej porze dnia z pokarmem lub bez
pokarmu.
LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII
Zalecana dawka początkowa to 5 lub 10 mg, doustnie, raz na dobę,
zarówno u pacjentów, którzy nie
byli wcześniej leczeni innymi lekami z grupy statyn, jak i u
leczonych innymi inhibitorami reduktazy
HMG-CoA. W trakcie ustalania dawki początkowej należy wziąć pod
uwagę stęż