Zahron 30 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rosuvastatinum calicum

Dostępny od:

Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

C10AA07

INN (International Nazwa):

Rosuvastatinum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334062; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334055; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334031; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334048; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334086; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334093; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334109; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334116; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334130; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334123; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334079

Status autoryzacji:

2022-06-08

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZAHRON, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE
ZAHRON, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Rosuvastatinum_
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
•
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Zahron i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zahron
3.
Jak stosować lek Zahron
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zahron
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZAHRON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Zahron należy do grupy leków nazywanych statynami.
LEK ZAHRON ZOSTAŁ PACJENTOWI PRZEPISANY, PONIEWAŻ:
•
U pacjenta stwierdzono duże stężenie cholesterolu. Oznacza to
ryzyko ataku serca lub udaru. Zahron
jest stosowany u dorosłych, u młodzieży oraz u dzieci w wieku 6 lat
lub starszych, w leczeniu
wysokiego stężenia cholesterolu.
Lekarz zalecił pacjentowi przyjmowanie statyny, ponieważ zmiana
diety i zwiększenie ilości ćwiczeń
fizycznych okazały się niewystarczające do uzyskania prawidłowego
stężenia cholesterolu we krwi.
Pacjent zażywający lek Zahron powinien jednocześnie stosować
dietę obniżającą poziom
cholesterolu i ćwiczenia fizyczne.
•
Lek Zahron jest również zalecany, jeśli pacjent jest obarczony
innymi czynnikami, które zwiększają
ryzyko wystąpienia ataku serca, udaru lub podobnych chorób.
Atak serca, udar i inne problemy mogą być spowodowane chorobą
zw

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zahron, 15 mg, tabletki powlekane
Zahron, 30 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 15 mg lub 30 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej).
Każda tabletka zawiera odpowiednio 137,16 mg lub 274,32 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki 15 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, tabletki koloru
blado-żółtego, o średnicy 8 mm, z
wytłoczonym symbolem "15" na jednej stronie oraz
“
^
15
” na drugiej stronie.
Tabletki 30 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki koloru
blado-żółtego, o średnicy 10 mm, z
wytłoczonym symbolem "30" na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII
U dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych z
pierwotną hipercholesterolemią (typu IIa, w
tym z rodzinną heterozygotyczną hipercholesterolemią) lub mieszaną
dyslipidemią (typu IIb), jako
uzupełnienie diety, gdy stosowanie diety i innych
niefarmakologicznych sposobów leczenia (np.
ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczające.
Rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, jako uzupełnienie diety
i innych sposobów leczenia
obniżającego stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub jeśli inne
sposoby leczenia są niewłaściwe.
2
ZAPOBIEGANIE ZDARZENIOM SERCOWO-NACZYNIOWYM
Zapobieganie poważnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów, u
których ryzyko wystąpienia
takiego zdarzenia po raz pierwszy uznano za wysokie (patrz punkt 5.1),
razem z działaniami mającymi na
celu ograniczenie pozostałych czynników ryzyka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Przed rozpoczęciem i w czasie leczenia pacjent powinien stosować
standardową dietę mającą na celu
zmniejszenie stężenia cholesterolu. Dawkę należy ustalać
indywidualnie, zależnie od celu terapii oraz
reakcji pacjenta na leczenie, zgodnie z obowiązu