Zahron 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rosuvastatinum calicum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

C10AA07

INN (International Nazwa):

Rosuvastatinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802562; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802593; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802586; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990802579

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Zahron, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, tabletki powlekane
_Rosuvastatinum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z_ _TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy
niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Zahron i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zahron
3. Jak stosować lek Zahron
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Zahron
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ZAHRON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zahron należy do grupy leków nazywanych statynami.
DLACZEGO LEK ZAHRON JEST ZALECANY PACJENTOWI
•
Zahron jest zalecany ze względu na stwierdzone duże stężenie
cholesterolu. Oznacza to,
że występuje ryzyko zawału lub udaru.
Lekarz zalecił stosowanie leku Zahron ponieważ dieta i zwiększenie
ilości ćwiczeń
fizycznych okazały się niewystarczające aby uzyskać prawidłowe
stężenie cholesterolu
we krwi. Pacjent stosujący lek Zahron powinien jednocześnie
stosować dietę z obniżoną
ilością cholesterolu i ćwiczenia fizyczne.
•
Zahron jest również zalecany, jeśli pacjent jest obarczony innymi
czynnikami, które
zwiększają ryzyko wystąpienia ataku serca (zawału mięśnia
sercowego), udaru lub
podobnych chorób.
Zawał mięśnia sercowego, udar i inne problemy mogą być
spowodowane miażdżycą tętnic.
Miażdżyca tętnic jest wynikiem odkładania się blaszek
miażdżycowych w naczyniach
krwio

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zahron, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny
_(Rosuvastatinum) _
w postaci soli wapniowej
rozuwastatyny. Substancja pomocnicza: każda tabletka zawiera 45,72 mg
laktozy jednowodnej oraz
żółcień chinolinową (E 104).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Okrągłe, jasnożółte, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym
oznakowaniem "5" po jednej
stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII
Pierwotna hipercholesterolemia (typu IIa) lub mieszana dyslipidemia
(typu IIb) jako leczenie
dodatkowe do diety, gdy stosowanie diety i innych niefarmakologicznych
sposobów leczenia (np.
ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczające.
Rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia jako leczenie dodatkowe
do diety i innych sposobów
leczenia zmniejszającego stężenie lipidów (np. afereza LDL), lub
jeśli inne sposoby leczenia są
niewłaściwe.
ZAPOBIEGANIE ZDARZENIOM SERCOWO-NACZYNIOWYM
Zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z
wysokim ryzykiem wystąpienia
takiego zdarzenia po raz pierwszy, razem z działaniami mającymi na
celu redukcję pozostałych
czynników ryzyka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Przed rozpoczęciem i w czasie leczenia pacjent powinien stosować
dietę mającą na celu zmniejszenie
stężenia cholesterolu. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie,
zgodnie z obowiązującymi
zaleceniami, zależnie od celu terapii oraz reakcji pacjenta na
leczenie.
Zahron może być przyjmowany o każdej porze dnia z pokarmem lub bez
pokarmu.
LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII
Zalecana dawka początkowa to 5 lub 10 mg, doustnie, raz na dobę,
zarówno u pacjentów, którzy nie
byli wcześniej leczeni innymi lekami z grupy statyn, jak i u
leczonych innymi inhibitorami reduktazy
HMG-CoA. W trakcie ustalania dawki początkowej