Zantac 150 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ranitidini hydrochloridum

Dostępny od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Kod ATC:

A02BA02

INN (International Nazwa):

Ranitidinum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990283910; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990283927

Status autoryzacji:

2020-07-02

Ulotka dla pacjenta

DZL-ZLN.4020.2344.2019
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZANTAC, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
_(Ranitidinum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Zantac i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zantac
3.
Jak stosować lek Zantac
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zantac
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ZANTAC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zantac zawiera ranitydynę, która jest specyficznym, szybko
działającym antagonistą receptorów
histaminowych H
2
. Hamuje ona zarówno podstawowe, jak i poposiłkowe wydzielanie kwasu
solnego
oraz zmniejsza wydzielanie pepsyny w soku żołądkowym.
Ranitydyna ma względnie długi okres półtrwania, dzięki czemu
pojedyncza dawka 150 mg hamuje
wydzielanie kwasu żołądkowego przez 12 godzin.
Wskazaniem do stosowania leku Zantac jest:
•
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy oraz łagodnej postaci choroby
wrzodowej żołądka,
w tym owrzodzeń wywołanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
•
Zapobieganie owrzodzeniom dwunastnicy występującym podczas
stosowania niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (w tym kwasu acetylosalicylowego) szczególnie
u pacjentów z chorobą
wrzodową w wywiadzie.
•
Choroba wrzodowa dwunastnicy związana z zakażeniem
_Helicobacter pylori_
.
•
Leczenie owr

Charakterystyka produktu

DZL-ZLN.4020.2344.2019
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZANTAC, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera
_Ranitidinum_
(ranitydyna) 150 mg w postaci chlorowodorku (co odpowiada 168 mg
chlorowodorku ranitydyny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane: białe, z wytłoczonym napisem GX EC2 po jednej
stronie i gładkie po drugiej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy oraz łagodnej postaci choroby
wrzodowej żołądka,
w tym owrzodzeń wywołanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
•
Zapobieganie owrzodzeniom dwunastnicy występującym podczas
stosowania niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (w tym kwasu acetylosalicylowego) szczególnie
u pacjentów z chorobą
wrzodową w wywiadzie.
•
Choroba wrzodowa dwunastnicy związana z zakażeniem
_Helicobacter pylori_
.
•
Leczenie owrzodzenia pooperacyjnego.
•
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.
•
Zespół Zollingera-Ellisona.
•
Łagodzenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego.
•
Nawracające dolegliwości dyspeptyczne charakteryzujące się bólem
(w nadbrzuszu lub
zamostkowym), związanym z posiłkami lub zakłócającym sen, ale nie
będącym wynikiem
schorzeń wymienionych powyżej.
•
Zapobieganie zespołowi Mendelsona (przed znieczuleniem ogólnym u
pacjentów, u których
istnieje ryzyko aspiracji kwasu, szczególnie u kobiet rodzących).
•
Zapobieganie krwawieniom z owrzodzenia stresowego u pacjentów
ciężko chorych.
•
Zapobieganie nawracającym krwawieniom z owrzodzenia trawiennego.
DZIECI (3 DO 18 LAT)
•
Krótkotrwałe leczenie owrzodzenia trawiennego
•
Leczenie refluksu żołądkowo-przełykowego, włącznie z refluksowym
zapaleniem przełyku i
objawowym łagodzeniem refluksu żołądkowo-przełykowego.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DOROŚLI
CHOROBA WRZODOWA DWUNASTNICY I ŁAGODNA POSTAĆ CHOROBY WRZODOWEJ
ŻOŁĄDK