Zantac 300 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ranitidini hydrochloridum

Dostępny od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Kod ATC:

A02BA02

INN (International Nazwa):

Ranitidinum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990284016; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990284023

Status autoryzacji:

2020-07-02

Ulotka dla pacjenta

DZL-ZLN.4020.2344.2019
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZANTAC, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
_(Ranitidinum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Zantac i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zantac
3.
Jak stosować lek Zantac
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zantac
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ZANTAC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zantac zawiera ranitydynę, która jest specyficznym, szybko
działającym antagonistą receptorów
histaminowych H
2
. Hamuje ona zarówno podstawowe, jak i poposiłkowe wydzielanie kwasu
solnego
oraz zmniejsza wydzielanie pepsyny w soku żołądkowym.
Ranitydyna ma względnie długi okres półtrwania, dzięki czemu
pojedyncza dawka 150 mg hamuje
wydzielanie kwasu żołądkowego przez 12 godzin.
Wskazaniem do stosowania leku Zantac tabletki powlekane jest:
•
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy oraz łagodnej postaci choroby
wrzodowej żołądka,
w tym owrzodzeń wywołanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
•
Choroba wrzodowa dwunastnicy związana z zakażeniem
_Helicobacter pylori_
.
•
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.
•
Zespół Zollingera-Ellisona.
U DZIECI (W WIEKU OD 3 DO 18 LAT) LEK ZANTAC STOSUJE SIĘ W
NASTĘPUJĄCYCH WSKAZANIACH:
•
Krótkotrwałe leczenie owrzodzen

Charakterystyka produktu

DZL-ZLN.4020.2344.2019
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZANTAC, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera
_Ranitidinum_
(ranitydyna) 300 mg w postaci chlorowodorku (co odpowiada 336 mg
chlorowodorku ranitydyny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane: białe, z wytłoczonym napisem GX EC3 po jednej
stronie i gładkie po drugiej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy oraz łagodnej postaci choroby
wrzodowej żołądka,
w tym owrzodzeń wywołanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
•
Choroba wrzodowa dwunastnicy związana z zakażeniem
_Helicobacter pylori_
.
•
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.
•
Zespół Zollingera-Ellisona.
DZIECI (3 DO 18 LAT)
•
Krótkotrwałe leczenie owrzodzenia trawiennego
•
Leczenie refluksu żołądkowo-przełykowego, włącznie z refluksowym
zapaleniem przełyku
i objawowym łagodzeniem refluksu żołądkowo-przełykowego.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DOROŚLI
CHOROBA WRZODOWA DWUNASTNICY I ŁAGODNA POSTAĆ CHOROBY WRZODOWEJ
ŻOŁĄDKA:
Zwykle podaje się jedną tabletkę 150 mg ranitydyny dwa razy na
dobę lub jednorazową dawkę
300 mg przed snem. W większości przypadków owrzodzenia dwunastnicy
lub łagodnego owrzodzenia
żołądka wygojenie następuje po czterech tygodniach. U pacjentów,
u których owrzodzenie nie zagoiło
się całkowicie na tym etapie leczenia, wygojenie następuje zwykle w
czasie dalszych czterech tygodni
stosowania leku.
Wyniki leczenia owrzodzenia dwunastnicy dawką 300 mg ranitydyny dwa
razy na dobę przez cztery
tygodnie były lepsze niż dawką jednorazową 300 mg przed snem.
Zwiększenie dawki nie powodowało
większej liczby objawów niepożądanych.
OWRZODZENIA WYWOŁANE PRZEZ NIESTEROIDOWE LEKI PRZECIWZAPALNE:
Pacjenci z owrzodzeniami wywołanymi niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi mogą wymagać
podawania ranitydyny pr