Zaranta 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rosuvastatinum calicum

Dostępny od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C10AA07

INN (International Nazwa):

Rosuvastatinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990777785; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990777822

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ZARANTA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ZARANTA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ZARANTA, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE
ZARANTA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ZARANTA, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
ZARANTA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Rosuvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zaranta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Zaranta
3.
Jak przyjmować lek Zaranta
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zaranta
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZARANTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Zaranta należy do grupy leków nazywanych statynami.
Pacjentowi zalecono stosowanie leku Zaranta, ponieważ:
•
u pacjenta stwierdzono duże stężenie cholesterolu. Oznacza to
ryzyko zawału lub udaru.
Lek
Zaranta jest stosowany u dorosłych, u młodzieży oraz u dzieci w
wieku 6 lat lub starszych w
celu leczenia dużego stężenia cholesterolu.
Pacjentowi zalecono stosowanie statyn, ponieważ zmiana diety i
zwiększenie ilości ćwiczeń
fizycznych okazały się niewystarczające, aby uzyskać prawidłowe
stężenie cholesterolu we
krwi. Należy kontynuować stosowanie diety z obniżoną ilością
cholesterolu i ćwiczenia
fizyczne podczas stosowania leku Zaranta.
Lub
•
W przypadku, gdy występują u pacjenta inne czynniki, kt�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zaranta, 5 mg, tabletki powlekane
Zaranta, 10 mg, tabletki powlekane
Zaranta, 15 mg, tabletki powlekane
Zaranta, 20 mg, tabletki powlekane
Zaranta, 30 mg, tabletki powlekane
Zaranta, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Zaranta, 5 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny
wapniowej)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 43,5 mg laktozy jednowodnej.
Zaranta, 10 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny
wapniowej)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 87,0 mg laktozy jednowodnej.
Zaranta, 15 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 15 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny
wapniowej)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 130,5 mg laktozy jednowodnej.
Zaranta, 20 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny
wapniowej)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 174,0 mg laktozy jednowodnej.
Zaranta, 30 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 30 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny
wapniowej)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 261,0 mg laktozy jednowodnej.
Zaranta, 40 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 40 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny
wapniowej)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 348,0 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
2
Tabletka powlekana.
Zaranta, 5 mg, tabletki powlekane:
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane koloru białego lub
prawie białego. Na jednej stronie
widoczny jest napis „C33”.
Średnica: około 5,5 mm, grubość: 2,7 – 3,3 mm.
Zaranta, 10 mg, tabletki powlekane:
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane koloru białego lub
prawie białego. Na jednej