Zaredrop 75 mg/ml roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Venlafaxinum

Dostępny od:

Italfarmaco S.p.A.

Kod ATC:

N06AX16

INN (International Nazwa):

Venlafaxinum

Dawkowanie:

75 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

roztwór doustny

Podsumowanie produktu:

1 butelka 60 ml, 5909990906888, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ZAREDROP 75 MG/ML ROZTWÓR DOUSTNY
Wenlafaksyny chlorowodorek
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości..
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Zaredrop i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zaredrop
3.
Jak stosować lek Zaredrop
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zaredrop
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZAREDROP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zaredrop jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy
leków zwanych inhibitorami
zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI). Leki z tej
grupy stosowane są w
leczeniu depresji oraz innych chorób takich jak zaburzenia lękowe.
Uważa się, że u ludzi w stanie
depresji i (lub) lęku występuje mniejsze stężenie serotoniny i
noradrenaliny w mózgu. Mechanizm
działania leków przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany, ale
mogą one pomóc poprzez
zwiększenie stężenia serotoniny i noradrenaliny w mózgu.
Zaredrop stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych. Aby
pacjent poczuł się lepiej, ważne
jest, żeby leczenie depresji przebiegało we właściwy sposób. W
przypadku nie podjęcia leczenia
stan pacjenta może nie poprawić się, ulec pogorszeniu i będzie
znacznie trudniejszy do leczenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZAREDROP
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZAREDROP •
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
wenlafaksynę

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zaredrop 75 mg/ml roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu doustnego zawiera:
84,86 mg chlorowodorku wenlafaksyny, co odpowiada 75 mg wenlafaksyny
Substancje pomocnicze: sorbitol
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Klarowny i bezbarwny lub lekko żółtawy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4 . 1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie epizodów dużej depresji.
Zapobieganie nawrotom epizodów dużej depresji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Butelka wyposażona jest w łącznik do strzykawki z podziałką i
szczelnie zamknięta nakrętką
zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci.
0,5 ml roztworu odpowiada 37,5 mg wenlafaksyny.
W celu nabrania przepisanej dawki roztworu, strzykawkę należy
wcisnąć w otwór łącznika.
Trzymając strzykawkę dociśniętą do butelki, obrócić butelkę do
góry nogami.
Powoli odciągnąć tłok i nabrać przepisaną dawkę.
Usunąć pęcherzyki powietrza pukając w korpus strzykawki, a
następnie delikatnie przycisnąć tłok,
usuwając powietrze.
Zaleca się przyjmowanie wenlafaksyny w postaci roztworu doustnego z
jedzeniem, codziennie mniej
więcej o tej samej porze. Przed podaniem roztwór należy
rozcieńczyć wodą.
Do stosowan
ia doustnego
Epizody dużej depresji
Zalecana początkowa dawka wenlafaksyny o natychmiastowym uwalnianiu
wynosi 75 mg/dobę w
dwóch dawkach podzielonych przyjmowanych razem z pożywieniem. W
przypadku pacjentów
niereagujących na początkową dawkę 75 mg/dobę, korzystne może
być zwiększenie dawki produktu
do dawki maksymalnej wynoszącej 375 mg/dobę. Dawkę należy
zwiększać stopniowo w odstępach
około 2 tygodni lub dłuższych. W przypadkach uzasadnionych
klinicznie ze względu na z ciężkość
objawów, zwiększenie dawki może odbywać się w krótszych
odstępach, ale nie krótszych niż 4 dni.
Ze względu na ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych zależnych
od wielkośc