Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZIPRASIDONA HIDROCLORURO
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED
N05AE04
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE
40 mg
CÁPSULA DURA
ZIPRASIDONA HIDROCLORURO 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Ziprasidona
ZELDOX 40 mg CAPSULAS DURAS, 14 cápsulas Autorizado 24/06/2002 Comercializado - ZELDOX 40 mg CAPSULAS DURAS, 56 cápsulas Autorizado 24/06/2002 Comercializado
Autorizado
2002-06-24
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZELDOX 40 MG CÁPSULAS DURAS ziprasidona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zeldox cápsulas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zeldox cápsulas 3. Cómo tomar Zeldox cápsulas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zeldox cápsulas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZELDOX CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zeldox cápsulas es un medicamento perteneciente al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos . Zeldox cápsulas está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, una enfermedad mental que se caracteriza por la aparición de alguno de los siguientes síntomas: oír, ver o sentir cosas que no existen, creer en algo que no es cierto, tener sospechas no habituales, estar ausente y tener dificultad para establecer relaciones sociales, nerviosismo, depresión o ansiedad. Además, Zeldox cápsulas se utiliza en adultos y en niños y adolescentes de 10 a 17 años para el tratamiento de los síntomas de manía de gravedad moderada en el trastorno bipolar, que es una enfermedad mental caracterizada por fases alternantes de estados de ánimo eufóricos (manía) o deprimidos. Durante los episodios de manía, los síntomas más característicos son: comportamiento eufórico, autoestima exagerada, incremento de la energía, disminución de la necesidad de dormir, falta de concentración o hiperactividad y Przeczytaj cały dokument
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zeldox 20 mg cápsulas duras Zeldox 40 mg cápsulas duras Zeldox 60 mg cápsulas duras Zeldox 80 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato equivalente a 20 mg, 40 mg, 60 mg o 80 mg de ziprasidona. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada cápsula de 20 mg contiene 66,1 mg de lactosa monohidrato. Cada cápsula de 40 mg contiene 87,83 mg de lactosa monohidrato. Cada cápsula de 60 mg contiene 131,74 mg de lactosa monohidrato. Cada cápsula de 80 mg contiene 175,65 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura 20 mg - cápsulas azul/blanco del nº 4 marcadas “Pfizer” y ZDX 20. 40 mg _- _ cápsulas azules del nº 4, marcadas “Pfizer” y ZDX 40. 60 mg - cápsulas blancas del nº 3, marcadas “Pfizer” y ZDX 60. 80 mg - cápsulas azul/blanco del nº 2, marcadas “Pfizer” y ZDX 80 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ziprasidona está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. Ziprasidona está indicada para el tratamiento de episodios maníacos o mixtos de gravedad moderada asociados con trastorno bipolar en adultos y en niños y adolescentes de 10 a 17 años (no se ha establecido la prevención de episodios en trastorno bipolar – véase la sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos_ La dosis recomendada en el tratamiento agudo de la esquizofrenia y de la manía bipolar es de 40 mg dos veces al día administrada con alimentos. La dosis diaria puede ser ajustada posteriormente según la 2 de 17 respuesta clínica del paciente hasta una dosis máxima de 80 mg dos veces al día. Si está indicado, la dosis máxima recomendada puede alcanzarse tan rápidamente como al tercer día de tratamiento. Es de particular importancia no sobrepasar la dosis máxima puesto que no se ha establecido el perfil de seguridad por encima de 160 mg/ Przeczytaj cały dokument