Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Terbinafinum
Bausch Health Ireland Ltd.
D01BA02
Terbinafinum
250 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990645497; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990645503
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZELEFION, 250 MG, TABLETKI _Terbinafinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Zelefion i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zelefion 3. Jak stosować Zelefion 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Zelefion 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ZELEFION I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Zelefion ma postać tabletek. Substancją czynną leku Zelefion jest terbinafina, która działa przeciwgrzybiczo na dermatofity. WSKAZANIA: Lek Zelefion stosuje się w grzybiczych zakażeniach skóry, takich jak: • grzybica tułowia, • grzybica pachwin, • grzybica stóp, • grzybica skóry owłosionej głowy, • grzybica paznokci wywołana przez dermatofity. Lek Zelefion tabletki doustne nie jest skuteczny w leczeniu łupieżu pstrego i zakażeń drożdżakowych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZELEFION KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZELEFION: • jeśli pacjent ma uczulenie na terbinafinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Należy powiadomić lekarza o chorobach wątroby, gdyż nie zaleca się stosowania leku Zelefion u pacjentów z chorobami wątroby. Przed podjęciem decyzji o leczeniu lekiem Zelefion lekarz zleci wykonanie bad Przeczytaj cały dokument
_ _ 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ZELEFION, 250 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY l tabletka zawiera 250 mg terbinafiny ( _Terbinafinum_ ) w postaci chlorowodorku terbinafiny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Grzybicze zakażenia skóry, takie jak: - grzybica tułowia, - grzybica pachwin, - grzybica stóp, - grzybica skóry owłosionej głowy, - grzybica paznokci wywołana przez dermatofity. W przypadku grzybicy tułowia, pachwin, stóp leczenie doustne terbinafiną zależy od umiejscowienia, ciężkości i rozległości zakażenia. W przeciwieństwie do produktów terbinafiny do stosowania miejscowego na skórę, Zelefion tabletki doustne nie jest skuteczny w leczeniu łupieżu pstrego i zakażeń drożdżakowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dzieci _ Dzieci w wieku powyżej 5 lat: - o masie ciała od 20 do 40 kg - 125 mg (1/2 tabletki 250 mg) raz na dobę, - o masie ciała powyżej 40 kg - 250 mg (1 tabletka 250 mg) raz na dobę. Czas leczenia zależy od wskazania i ciężkości zakażenia. _Dorośli _ 250 mg raz na dobę. • ZAKAŻENIA GRZYBICZE SKÓR y Zalecany czas leczenia: • Grzybica stóp międzypalcowa, typ podeszwowy / mokasynowy: 2 do 6 tygodni • Grzybica tułowia: 4 tygodnie • Grzybica pachwin: 2 do 4 tygodni Może się zdarzyć, że całkowite ustąpienie objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia nastąpi dopiero po kilku tygodniach od wyleczenia mikologicznego. _ _ 2 • ZAKAŻENIA OWŁOSIONEJ SKÓRY GŁOWY Zalecany czas leczenia: Grzybica owłosionej skóry głowy: 4 tygodnie. Grzybica owłosionej skóry głowy występuje głównie u dzieci. • GRZYBICA PAZNOKCI U większości pacjentów całkowite wyleczenie uzyskuje się po 6-12 tygodniach leczenia. Grzybica paznokci rąk: w większości przypadków zakażeń paznokci rąk 6-tygodniowy okres leczenia jest wystarczający. Grzybica paznokci stóp: Przeczytaj cały dokument