Zenaro 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levocetirizini dihydrochloridum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

R06AE09

INN (International Nazwa):

Levocetirizini dihydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990781737; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990781690; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990781720; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990781744; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990781706; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991513412

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZENARO
5 mg, tabletki powlekane
_Levocetirizini dihydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU
,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zenaro i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zenaro
3.
Jak stosować lek Zenaro
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zenaro
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZENARO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Zenaro jest dichlorowodorek lewocetyryzyny.
Zenaro jest lekiem
przeciwalergicznym. Jest stosowany w leczeniu objawów związanych z:
•
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, w tym przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa,
•
wysypką pokrzywkową (pokrzywką).
Lek jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od
6 lat.
2.
INFORMACJE
WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZENARO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZENARO
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na lewocetyryzyny dichlorowodorek,
cetyryzynę, hydroksyzynę lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
•
Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek
(ciężka niewydolność nerek
z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min.).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Jeżeli pacjent może mieć trudności z opróżnieniem pęcherz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zenaro, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku
_(Levocetirizini _
_dihydrochloridum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 67,5 mg laktozy jednowodnej oraz
maksymalnie 0,04 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczoną literą „e” na jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym
przewlekłego alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa) i pokrzywki u dorosłych, młodzieży
i dzieci w wieku od 6 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej
Zalecana dawka dobowa to 5 mg (1 tabletka powlekana).
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich
zaburzeniami czynności nerek zaleca
się dostosowanie dawki (patrz poniżej „Zaburzenia czynności
nerek”).
Zaburzenia czynności nerek
Odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone
indywidualnie, w zależności od czynności
nerek. Dawkę należy dostosować zgodnie z poniższą tabelą. W celu
skorzystania z tabeli dawkowania,
należy określić klirens kreatyniny u pacjenta (Cl
kr
) w ml/min. Cl
kr
(ml/min) można obliczyć znając
stężenie kreatyniny w surowicy krwi (mg/dl), na podstawie
następującego wzoru:
2
Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
GRUPA
KLIRENS KREATYNINY (ML/MIN) DAWKA I CZĘSTOŚĆ PODAWANIA
Prawidłowa czynność nerek
80
5 mg raz na dobę
Łagodne zaburzenia
czynności nerek
50 – 79
5 mg raz na dobę
Umiarkowane zaburzenia
czynności nerek
30 – 49
5 mg co 2 dni
Ciężkie zaburzenia
czynności nerek
<30
5 mg co 3 dni
Schyłkowa niewydolność
nerek – pacjenci diali